疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:副作用 可善挺最常见不良反应:患者均接受可善挺治疗,其中发生克罗恩病的患者有1例,有2例患者发生克罗恩病急性加重,发生溃疡性结肠炎有1例患者,发生溃疡性结肠炎恶化有1例患者。
可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,可善挺阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。2015年2月可善挺在日本获准上市,用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎(PsA)。
那可善挺最常见不良反应有哪些?
可善挺治疗银屑病关节炎产生的不良反应情况:
在以可善挺和安慰剂分别对银屑病关节炎的不良反应对比的实验中,共有1003名银屑病关节炎患者参与实验,其中接受可善挺治疗的患者有703名(299名患者接受300mg可善挺,404名患者接受150mg可善挺),接受安慰剂治疗的患者有300名。然后每四周通皮下注射的方式使用可善挺。
实验结果:经过16周的对比实验,研究发现可善挺组(59%)和安慰剂组(58%)发生副作用现象的人数比例相近。可善挺组患者感染的比例(29%)和安慰剂组(26%)人数比例也是相近的。
其中可善挺组比安慰剂组发生最多概率的不良反应(≥2%)为上呼吸道感染、鼻咽炎、头疼恶心和高胆固醇血症。
在实验过程中炎症性肠病共产生3例,其中接受可善挺治疗有2例,接受安慰剂治疗有1例。
所以总体而言,可善挺对于银屑病关节炎的患者所产生的的不良反应还是较小的。
可善挺治疗强直性脊柱炎产生的不良反应情况:
在以可善挺和安慰剂分别对强直性脊柱炎的不良反应对比的实验中,共有590名强直性脊柱炎银屑病患者参与实验,其中接受可善挺治疗的患者有394名(299名患者接受145mg可善挺,249名患者接受150mg可善挺),接受安慰剂治疗的患者有196名。然后每四周通过皮下注射的方式使用可善挺。
实验结果:在16周的临床实验数据观察中,可善挺组发生不良反应的人数(66%)比例略高于安慰剂组(59%)。可善挺组患者感染的比例(31%)也比安慰剂组(18%)人数比例略高。
其中可善挺组比安慰剂组发生最多概率的不良反应(≥2%)为上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。
在研究的剩余时间内所有患者均接受可善挺治疗,其中发生克罗恩病的患者有1例,有2例患者发生克罗恩病急性加重,发生溃疡性结肠炎有1例患者,发生溃疡性结肠炎恶化有1例患者。
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