疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:其他 可善挺什么时候上市的呢:2014年年底日本就已经获批可善挺上市,2015年日本正式将可善挺用于中度至重度斑块状银屑病的治疗。
可善挺作为现下全世界第一个且唯一一个全人类源白介素-17A抑制剂,可善挺将治疗靶点重点放在银屑病核心致病因子IL-17A上。可善挺的工作机制是通过特异性结合以及中和多种来源的白介素IL-17A,此原理能够抑制白介素-17A促发炎症,继而能对缓解病症起到强劲的作用。
可善挺什么时候上市的呢?
2014年年底日本就已经获批可善挺上市,2015年日本正式将可善挺用于中度至重度斑块状银屑病的治疗。
2015年11月,欧盟委员会(EC)批准诺华可善挺 (secukinumab) 用于强直性脊柱炎(AS)和银屑病性关节炎(PsA)患者治疗。对于强直性脊柱炎,这是自现在使用的标准疗法抗肿瘤坏死因子治疗药物开发 16 年来首次出现新的治疗进展。可善挺 (secukinumab) 是在欧洲上市用于强直性脊柱炎和银屑病性关节炎的新型白介素 -17A(IL-17A)抑制剂中首款药物。此次批准之前,欧盟委员会还批准可善挺 (secukinumab) 用于中重度斑块状银病一线治疗。
2016年10月,瑞士制药巨头诺华(Novartis)重磅抗炎药可善挺在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指南,支持将可善挺用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于接受常规药物治疗病情控制不佳的活动性强直性脊柱炎(AS)患者。
2017年1月,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指南,支持将可善挺用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤(MTX),用于既往接受肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂治疗但在治疗12周后病情停止缓解、以及不适合接受TNF-α抑制剂治疗的活动性银屑病关节炎(PsA)患者。
2017年12月份,可善挺获FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。2019年8月份,美国FDA又批准了可善挺用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。
可善挺(Cosentyx)于2019年4月1日,在国内获得批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
可善挺 (secukinumab) 在欧洲、美国、瑞士、澳大利亚、加拿大及许多其它国家获批用于成年患者中重度斑块状银屑病的全身治疗。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。