苏金单抗的获批适应症有什么呢?

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:服药指南
  • 苏金单抗的获批适应症有什么呢:苏金单抗(Cosentyx)是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体药物,于2015年1月同时获得美国和欧盟批准,用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。

    苏金单抗(Cosentyx)是一种全人源化单克隆抗体,选择性靶向阻断循环性IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。苏金单抗的获批适应症有什么呢?

    2017年1月7日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)重磅抗炎药苏金单抗(Cosentyx)在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指南,支持将苏金单抗(Cosentyx)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤(MTX),用于既往接受肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂治疗但在治疗12周后病情停止缓解、以及不适合接受TNF-α抑制剂治疗的活动性银屑病关节炎(PsA)患者。

    苏金单抗(Cosentyx)是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体药物,于2015年1月同时获得美国和欧盟批准,用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。此次批准,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑,将为广大银屑病群体提供一个重要的一线生物治疗选择。



    之后的2015年11月和2016年1月,苏金单抗(Cosentyx)在美国和欧盟再添2个新的适应症:强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA);此次批准也标志着苏金单抗(Cosentyx)成为首个也是唯一一个可用于治疗2种最常见炎症性关节疾病(AS和PsA)的IL-17单抗类药物,同时还标志着苏金单抗(Cosentyx)成为继抗TNF单抗药物上市后16年来AS临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。


    在英国,苏金单抗(Cosentyx)之前也已获得NICE批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)以及既往接受常规药物治疗病情控制不佳的活动性强直性脊柱炎(AS)。

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    怎么买苏金单抗?

    苏金单抗是全球首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化的生物制剂。通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。2015年1月21日获美国FDA批准,适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。

    可善挺要如何使用?

    可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,可善挺阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。2015年2月可善挺在日本获准上市,用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎(PsA)。

    苏金单抗的用量多少?

    苏金单抗是一种全人源化单克隆抗体,选择性靶向阻断IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示,IL-17A在驱动机体在强直性脊柱炎(AS)和斑块型银屑病的免疫应答中发挥着重要作用。在临床试验中,与安慰剂相比,苏金单抗显著改善了强直性脊柱炎(AS)和斑块型银屑病的症状和体征。那苏金单抗的用法用量是多少?

    苏金单抗可治什么病症?

    苏金单抗是目前首个和唯一的白介素IL-17A抑制剂药物。苏金单抗通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。IL-17A是涉及正常炎症和免疫反应一种天然地存在细胞因子。苏金单抗抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放。

    可善挺推荐用量多少?

    可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,苏金单抗阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。