用苏金单抗可能产生不良现象

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:副作用
  • 用苏金单抗可能产生不良现象:在临床试验中苏金单抗(可善挺)治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。

    苏金单抗是治疗中重度银屑病的有效药物,但所有药物均有不良现象,苏金单抗也不例外。那苏金单抗的不良现象有哪些呢?

    因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。在对照和非对照临床试验总共3430例斑块性银屑病受试者被用苏金单抗(可善挺)治疗。其中1641例 受试者被暴露共至少1年。

    四项安慰剂对照3期试验中,在试验1,2,3和4中斑块性银屑病受试者被合并评价苏金单抗(可善挺)的安全性与安慰剂比较至治疗开始后12周。总共,2077例受试者被评价(691至苏金单抗(可善挺) 300 mg组,692至COSENTYX 150 mg组,和694例至安慰剂组)。

    (1)克罗恩氏病的加重

    在临床试验中,在苏金单抗(可善挺)和安慰剂被治疗患者都观察到克罗恩氏病的加重,在有些病例中严重。在银屑病计划中,有3430例患者暴露于苏金单抗(可善挺)有3例克罗恩氏病加重。



    (2)感染

    在斑块性银屑病临床试验的安慰剂对照阶段(总共1382例用苏金单抗(可善挺)治疗受试者和694例用安慰剂治疗受试者至12周),用苏金单抗(可善挺)治疗受试者报道感染28.7%与之比较用安慰剂治疗受试者18.9%。用苏金单抗(可善挺)治疗患者严重感染发生0.14%和用安慰剂治疗患者0.3%。

    跨越完整治疗阶段(用苏金单抗(可善挺)治疗受试者总共3430例斑块性银屑病共至52周对多数受试者),用苏金单抗(可善挺)治疗受试者被报道感染47.5%( 0.9每患者-随访年)。用苏金单抗(可善挺)治疗受试者严重感染被报道1.2% (0.015每患者-随访年)。

    3期数据显示对有些类型感染随依那西普血清浓度增加而增加趋势。念珠菌感染,疱疹病毒感染,金黄色葡萄球菌皮肤感染,和当依那西普血清浓度增加需要治疗感染增加。

    在临床试验中观察到中性粒细胞减少。依那西普关联中性粒细胞减少的大多数病例是短暂和可逆性。中性粒细胞减少病例不伴随严重感染。

    (3)超敏性反应


    在临床试验中苏金单抗(可善挺)治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。

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    怎么买苏金单抗?

    苏金单抗是全球首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化的生物制剂。通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。2015年1月21日获美国FDA批准,适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。

    可善挺要如何使用?

    可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,可善挺阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。2015年2月可善挺在日本获准上市,用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎(PsA)。

    苏金单抗的用量多少?

    苏金单抗是一种全人源化单克隆抗体,选择性靶向阻断IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示,IL-17A在驱动机体在强直性脊柱炎(AS)和斑块型银屑病的免疫应答中发挥着重要作用。在临床试验中,与安慰剂相比,苏金单抗显著改善了强直性脊柱炎(AS)和斑块型银屑病的症状和体征。那苏金单抗的用法用量是多少?

    苏金单抗可治什么病症?

    苏金单抗是目前首个和唯一的白介素IL-17A抑制剂药物。苏金单抗通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。IL-17A是涉及正常炎症和免疫反应一种天然地存在细胞因子。苏金单抗抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放。

    可善挺推荐用量多少?

    可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,苏金单抗阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。