雷利度胺的获批适应症有什么?

  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:来那度胺瑞复美
  • 文章类型:服药指南
  • 2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的雷利度胺胶囊上市。2006年6月,FDA批准雷利度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将雷利度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。

    雷利度胺化合物为黄色固体,化学名为3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮,由该化合物制得的抗肿瘤药物雷利度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,化学结构与沙利度胺相似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。 对多发性骨髓瘤有了解的患者都知道沙利度胺是雷利度胺的前身,而且副作用比较大,身体受不了,然而美国新基公司新研发的沙利度胺的新产品雷利度胺称为新型药物。雷利度胺是抗骨髓瘤的霸王,而且作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物,雷利度胺成为国内临床治疗急缺用药,是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物,能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的雷利度胺胶囊上市。2006年6月,FDA批准雷利度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将雷利度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。  

    雷利度胺是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。雷利度胺可通过影响细胞因子和白介素水平,调控免疫系统中的多种细胞功能。雷利度胺也是VEGF抑制剂,通过减少肿瘤血管生成,抑制肿瘤的存活与增长。临床研究表明,雷利度胺起效迅速且疗效显著、不良反应发生率低,又有FDA和EMA的批准加持,可以说雷利度胺是多发性骨髓瘤患者的不二选择。

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