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            AmBisome 说明书

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            AmBisome 说明书

            2021年5月21日
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            • 药品资讯
            Tags
            • 真菌感染
          • 疾病名称:真菌感染
          • 药品名称:安必素(AmBisome)
          • 文章类型:说明书
          • 安必素AmBisome的说明书:安必素是一种抗真菌抗生素。活性成分:两性霉素B。每个小瓶含有50毫克包封在脂质体内的两性霉素B。在医院由医生或护士作为静脉输液(点滴)给药。

            安必素AmBisome的说明书:

            安必素是一种抗真菌抗生素。活性成分:两性霉素B。每个小瓶含有50毫克包封在脂质体内的两性霉素B。在医院由医生或护士作为静脉输液(点滴)给药。

            适应症:

            安必素(AmBisome)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用。

            用法用量: 对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。

            将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。

             

            注意事项: 

            过敏反应和类过敏反应:已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品(包括AmBisome)的给药过程中可能会发生过敏性反应,包括与输液有关的严重反应。因此,仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应,应立即中止输注,患者不应再进一步输注AmBisome。

             
            输液相关反应:在服用含两性霉素B的产品(包括AmBisome)期间,可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重,但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道,较慢的输注速度(超过2小时)或苯海拉明,扑热息痛,哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 


            肾毒性:事实证明,AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多,尤其是在肾毒性方面。但是,肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量(每天5、6或10mg/kg)的AmBisome的研究中,发现高剂量组血清肌酐,低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。特别是,当需要长时间治疗时,应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质(尤其是钾和镁)以及肾,肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险,在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化,则应考虑减少剂量,中断治疗或中止治疗。 


            肺毒性:在白细胞输注期间或之后不久,服用两性霉素B(作为脱氧胆酸钠复合物)的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间,并应监测肺功能。 糖尿病患者:每个小瓶中的安必素AmBisome均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

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            联系方式

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