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            alecensa副作用

            2021年5月23日
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            Tags
            • 肺癌
          • 疾病名称:肺癌
          • 药品名称:阿来替尼(安圣莎)
          • 文章类型:副作用
          • 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止alecensa。2、间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给alecensa和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给alecensa然后减低剂量,或永久地终止。

            任何药物服用都会有副作用发生,那么alecensa服用后有哪些副作用呢?让我们一起来看看吧!

            二代ALK抑制剂alecensa于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。据一项alecensa一线治疗ALK的临床数据研究发现,alecensa的有效率是82.9%,而克唑替尼的有效率是75.5%,alecensa的中位无进展生存期是34.8个月,克唑替尼的中位无进展生存期是10.9个月。且从此数据中看出,alecensa的中位无进展生存期是有明显提高的。alecensa自从获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的药后,成为市场的最新一代ALK抑制剂宠儿。alecensa用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期达到惊人的34.8个月,是现有治疗方案近3倍,且安圣莎可以有效突破血脑屏障,将患者脑转移风险降低84%。和化疗比,alecensa副作用更小,患者生活质量更高。ALEX12研究中,alecensa的中位PFS达到了空前的34.8个月,克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月,alecensa降低疾病进展或死亡风险达57%(HR=0.43,95%CI0.32-0.58)。



            在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,alecensa同样表现出了显著的疗效优势。相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素,而且alecensa血脑屏障穿透力更强。有一半的晚期肺癌患者,能有效控制疾病不出现进展达到三年!这堪称奇迹。目前中国ALK阳性非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右,而安圣莎一下子把这个数据提高了近3倍!


            那么服用alecensa的副作用是什么呢?1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止alecensa。2、间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给alecensa和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给alecensa然后减低剂量,或永久地终止。4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。5、胚胎胎儿毒性:alecensa可能致胎儿危害。在怀孕期间服用alecensa是不安全的,可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生;女性患者在用药期间或停药的至少1周内注意有效的避孕;男性患者在用药期间或停药至少3个月内注意有效避孕。6、服药期间应该避免的药物:在合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前一定要先咨询医生。

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