疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:服药指南 司库奇尤单抗可以治什么:2015年1月,欧盟委员会(EC)批准它作为需要全身治疗的成年患者中度至重度斑块型银屑病的一线系统治疗。
司库奇尤单抗可以治什么?司库奇尤单抗(AIN-457)是一个全人源化IgG1单克隆抗IL-17抗体,能选择性中和IL-17A。目前在全球多个国家和地区被批准用于治疗斑块状银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。2015年1月,欧盟委员会(EC)批准它作为需要全身治疗的成年患者中度至重度斑块型银屑病的一线系统治疗。
司库奇尤单抗(Cosentyx)之所以能通过审批,是因为在4项安慰剂对照III期研究中,表现出了良好的有效性和安全性。研究入组了1,500多名未接受过生物治疗或对抗-TNF治疗反应不佳或不能耐受的成年AS或PsA患者。研究数据表明,司库奇尤单抗(Cosentyx)达到了主要终点。和安慰剂组相比,对AS和PsA的体征和症状都有显著的改善。在16周时,按照国际脊柱关节炎协会评估标准(ASAS 20),至少有20%的改善。在24周时,按照美国风湿病学会反应标准(ACR 20),有20%的减轻。ASAS 20和ACR 20是用来评估AS和PsA临床改善效果的标准工具。
ASAS 20即在4项ASAS核心模块中,至少有3项改善≥20%且改善≥1单位(在一个10单位的评估分级),第4项恶化不足20%且恶化不足1单位。
在临床实验中,已有9,600多名具有多种适应证的患者接受了司库奇尤单抗(Cosentyx)的治疗。上市后,也已有15,000多名银屑病患者使用了司库奇尤单抗(Cosentyx)。实际医疗中,司库奇尤单抗(Cosentyx)的安全性与其在多种适应证临床实验中的表现是一致的。
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