疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:服药指南 司库奇尤单抗的适应症:2019年4月1日,诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理局批准司库奇尤单抗用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
司库奇尤单抗是诺华开发的一款IL-17A全人源单抗,也是全球首个上市的IL-17A单抗,目前已获批用于银屑病、强直性脊柱炎等多个适应症。据CDE在2018年11月1日正式发布的第一批40个临床急需境外新药目录显示,司库奇尤单抗在列,按照CDE文件要求,可以免国内临床试验直接申请上市,并享受CDE专门通道加快审评。2018年9月21日,司库奇尤单抗的上市申请获得承办受理,并纳入优先审评。2019年4月1日,诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理局批准司库奇尤单抗用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
司库奇尤单抗须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。
注意事项:一,患者需要进行评估结核感染情况,活动性结核感染者不得使用。有潜在结核病史或活动性结核病史的患者,考虑抗结核治疗。二,患有慢性感染或反复感染历史的病人,应慎重使用司库奇尤单抗。三,炎性肠病的人,也需慎用,在打司库奇尤单抗中有发现炎性肠病加重的情况,也有炎性肠病新发的病例。四,有超敏反应或乳胶反应的也请慎用。五,使用可善挺治疗的病人不得接受活疫苗。六,对于孕妇,目前司库奇尤单抗是否排泄在人乳汁或摄入后全身吸收。因为许多药物被排泄在人乳汁,当司库奇尤单抗被给予哺乳妇女应谨慎从事。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险时才应使用司库奇尤单抗。
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