可善挺副作用是什么呢?

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:副作用
  • 可善挺副作用是什么呢:在本品治疗斑块状银屑病的临床研究中,安慰剂对照期内(可善挺组和安慰剂组分别有1,382例和694例患者接受了长达12周的治疗),可善挺组和安慰剂组中分别有28.7%和18.9%的患者报告了感染,大多数为轻度或中度。两组中分别有0.14%和0.3%的患者发生了严重感染。

    可善挺是一款针对白介素IL-17A 的免疫抑制剂,由瑞士诺华研发生产,于2015年上市,迅速在全球80多个国家上市批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎三种适应症。该药品在临床中需要患者长期服用,长期服用后必然会产生一定的副作用,那它的副作用主要有哪些?

    1、感染

    在本品治疗斑块状银屑病的临床研究中,安慰剂对照期内(可善挺组和安慰剂组分别有1,382例和694例患者接受了长达12周的治疗),可善挺组和安慰剂组中分别有28.7%和18.9%的患者报告了感染,大多数为轻度或中度。两组中分别有0.14%和0.3%的患者发生了严重感染。

    共3,430例患者接受了本品治疗,其中大部分进行了长达52周的治疗。整个治疗期间,接受本品治疗的患者中有47.5%的患者报告了感染(0.9例/患者随访年),1.2%的患者报告了严重感染(0.015例/患者随访年)。

    III期研究数据表明,随着本品血清浓度的升高,某些类型感染的发生率出现了升高的趋势。随着本品血清浓度的升高,念珠菌感染、疱疹病毒感染、葡萄球菌皮肤感染以及需要治疗的感染发生率升高。

    在本品治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究中观察到的感染率与本品在银屑病研究中观察到的结果相似。



    2、中性粒细胞减少

    在银屑病III期临床研究中,可善挺组中观察到中性粒细胞减少的频率高于安慰剂组,但大多数病例为轻度、一过性且可逆。在3,430例(0.5%)接受本品治疗的患者中,18例患者报告了中性粒细胞减少至低于1.0~0.5×109/L(CTCAE 3级),其中15例无剂量依赖性,且与感染不存在时间关系。没有更严重的中性粒细胞减少的病例报告。在其余3例病例中报告了非严重感染,这3例病例对标准治疗具有常规反应且无需停用本品。

    银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者发生中性粒细胞减少的频率与银屑病患者相似。

    曾报告了中性粒细胞减少至低于0.5×109/L(CTCAE 4级)的罕见病例。

    3、超敏反应

    在临床研究中,观察到了荨麻疹和过敏性反应的罕见病例。

    4、免疫原性


    本品治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究显示,在长达52周的治疗期间仅有不到1%的患者出现抗可善挺抗体。治疗中出现的抗药抗体中半数为中和性抗体,但与药物失效或PK异常无关。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房