维莫非尼是一款治疗黑色素瘤的靶向药物,由上海罗氏公司生产研发,于2017年正式在我国上市,迄今为止已有近3年时间。三年时间里,维莫非尼拯救了无数个罹患黑色素瘤的患者。但是大家对维莫非尼的印象只停留在此,维莫非尼究竟可以治疗什么病症呢?
维莫非尼中文版说明书上标注维莫非尼的适应症为维莫非尼可用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这是经我国药监部门批准的适应症,维莫非尼还在全球包括欧美国家在内的近百个国家和地区上市,那维莫非尼有没有其他的获批适应症呢?
维莫非尼于2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。
2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与维莫非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。FDA在2017年11月扩大了维莫非尼(zelboraf)的适应症,批准其治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病(ECD)。维莫非尼是FDA批准的首个ECD疗法。维莫非尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。临床试验显示,维莫非尼对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是曾接受过治疗还是没有接受过治疗的患者,都有让人较为满意的疗效。对于非小细胞肺癌患者来说,使用维莫非尼治疗含有BRAFV600基因靶点的患者无论是在安全性还是有效性上都非常高,很适合长期治疗。
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