疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:治疗效果 司库奇尤单抗的治疗效果好吗:研究试验数据显示司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎相比安慰剂效果优势显而易见
强直性脊柱炎是一种慢性免疫介导的炎性疾病,其特征在于脊椎炎症、进行性脊髓僵硬和外周关节炎。而人体内的白细胞介素17(IL-17)被认为是关节炎性细胞因子,在强直性脊柱炎的发展中是脊柱关节炎的原型形式。而司库奇尤单抗是一种抗白细胞介素-17A单克隆抗体,临床上,被美国食品和药物管理局已批准用于治疗强直性脊柱炎成人患者。
那司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎效果好吗?
在两项双盲试验中,研究者随机分配患者接受司库奇尤单抗或安慰剂。
在测量1中,总共371名患者在第0,2和4周接受静脉注射司库奇尤单抗(每千克体重10mg)或匹配的安慰剂,然后每4周接着皮下注射司库奇尤单抗(150mg或75mg)或匹配安慰剂从第8周开始。
在测量2中,总共219名患者在第1,2和3周;从第4周开始每4周接受皮下注射司库奇尤单抗(150mg或75mg)或匹配的安慰剂。直至第16周,安慰剂组中的患者随机重新分配到150mg或75mg剂量的皮下注射司库奇尤单抗。
主要目标是在第16周时以脊柱关节炎国际协会(ASAS20)评估标准应答至少提高20%的患者比例。
在测量1中,第16周150mg和75mg剂量的皮下注射司库奇尤单抗和安慰剂的ASAS20应答率分别为61%,60%和29%(分别与安慰剂比较,P<0.001);
在测量2中,皮下注射司库奇尤单抗剂量分别为150mg和75mg和安慰剂的比例分别为61%,41%和28%(150mg剂量P<0.001,75mg剂量P=0.10)。显著的改善可持续52周。
此项研究试验数据显示司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎相比安慰剂效果优势显而易见。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。