可善挺在国内上市了没?

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:其他
  • 可善挺在国内上市了没:2019年4月1日,一个中国银屑病患者值得喝彩纪念的日子,诺华宣布,国家药品监督管理局批准可善挺用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。可善挺作为银屑病的良药能够进入中国,着实让中国银屑病患者振奋。

    可善挺作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,能特异性结合任何来源的IL-17A而不妨碍其他细胞因子正常工作。可善挺靶点精准的同时加上全人源带来的更高安全性,在治疗中重度银屑病以及头皮、掌跖和指甲银屑病中表现出快速持久的疗效及安全性。

    可善挺临床研究与真实事例证明,80%的银屑病患者使用可善挺治疗银屑病16周可实现皮损清除90%以上,甚至全部清除达到临床治愈的效果,并应答率可近100%维持长达5年。其带来的高效显著的临床获益数据开启了银屑病治疗的全新时代。因此现已有包括美国、欧盟、日本等多个发达国家批准可善挺作为治疗中重度银屑病的一线药物。

    可善挺疗效这么好,那它在国内上市了吗?



    2019年4月1日,一个中国银屑病患者值得喝彩纪念的日子,诺华宣布,国家药品监督管理局批准可善挺用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。可善挺作为银屑病的良药能够进入中国,着实让中国银屑病患者振奋。

    2017年可善挺曾在中国也做过三期临床试验,其临床研究数据是由441位中国银屑病患者的可善挺治疗效果组成,因此此组数据更受中国银屑病患者关注。


    可善挺中国临床研究不仅没让众人失望,反而在中国银屑病患者中表现的更加优秀。此项中国患者的III期临床研究显示,在所有接受可善挺300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中,有近98%的患者在12周可达到PASI 75和近81%的患者在第12周就可达到PASI 90;而至第16周,已有87%的中国银屑病患者可达到PASI 90以上或皮损几乎清除。

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    怎么买苏金单抗?

    苏金单抗是全球首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化的生物制剂。通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。2015年1月21日获美国FDA批准,适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。

    可善挺要如何使用?

    可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,可善挺阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。2015年2月可善挺在日本获准上市,用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎(PsA)。

    苏金单抗的用量多少?

    苏金单抗是一种全人源化单克隆抗体,选择性靶向阻断IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示,IL-17A在驱动机体在强直性脊柱炎(AS)和斑块型银屑病的免疫应答中发挥着重要作用。在临床试验中,与安慰剂相比,苏金单抗显著改善了强直性脊柱炎(AS)和斑块型银屑病的症状和体征。那苏金单抗的用法用量是多少?

    苏金单抗可治什么病症?

    苏金单抗是目前首个和唯一的白介素IL-17A抑制剂药物。苏金单抗通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。IL-17A是涉及正常炎症和免疫反应一种天然地存在细胞因子。苏金单抗抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放。

    可善挺推荐用量多少?

    可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,苏金单抗阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。