安必素的疗效怎么样呢?

  • 疾病名称:真菌感染
  • 药品名称:安必素(AmBisome)
  • 文章类型:治疗效果
  • 安必素的疗效怎么样呢?在一项前瞻性,随机,多中心研究中,安必素的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童

    安必素在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。在一项前瞻性,随机,多中心研究中,安必素的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)(AmBiLoad研究)。 监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负荷剂量方案(N = 94)进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射安必素后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。

     

    作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,安必素(3mg/kg/天)与米卡芬净(100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg])一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。安必素和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素组的总体总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(181/202)(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:安必素为88.1%(37/42),85.4%(35/41)优于米卡芬净。


    安必素(AmBisome)(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。安必素(AmBisome)的脂质体制剂已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。

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