可善挺在国内有没有上市?

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:其他
  • 可善挺在国内有没有上市:2019年4月1日,一个令中国银屑病患者和医生瞩目的日子—可善挺得以被中国药品监督管理局获批上市。

    可善挺同名“苏金单抗”,是一种用于治疗银屑病,银屑病关节炎以及强直性脊柱炎的全人类源单克隆抗体生物制剂。

    那可善挺在国内有没有上市?

    2019年4月1日,一个令中国银屑病患者和医生瞩目的日子—可善挺得以被中国药品监督管理局获批上市。

     可善挺被国家药品监督局获批基于一项研究数据。这是一项涵盖441位中国患者的III期临床研究,在所有接受可善挺300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中:

    分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90;87%的银屑病患者至第16周达到PASI 90,即近九成患者实现皮损清除或几乎清除,并且症状其实早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解,证实可善挺在中国患者中起效也同样迅速。



    另外更令国人高兴的是此项III期临床研究研究结果显示可善挺在疗效和安全性方面更加优于一些国外数据。

    可善挺的上市可能为中国医学领域治疗银屑病带来两项革命性变化:其一,可善挺有望将我国银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;其二可善挺的上市还可能将生物制剂作为银屑病系统治疗一线药物,改写中国银屑病整体治疗策略。


    可善挺注意事项:1、任何对可善挺或对赋形剂严重过敏反应者禁止使用苏金单抗。2、感染。使用可善挺的患者有可能增加感染的风险,所以有慢性感染或复发性感染病史的患者在使用可善挺期间发生某种感染,应立即停用可善挺,直至感染解除方可恢复用药。

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    怎么买苏金单抗?

    苏金单抗是全球首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化的生物制剂。通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。2015年1月21日获美国FDA批准,适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。

    可善挺要如何使用?

    可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,可善挺阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。2015年2月可善挺在日本获准上市,用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎(PsA)。

    苏金单抗的用量多少?

    苏金单抗是一种全人源化单克隆抗体,选择性靶向阻断IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示,IL-17A在驱动机体在强直性脊柱炎(AS)和斑块型银屑病的免疫应答中发挥着重要作用。在临床试验中,与安慰剂相比,苏金单抗显著改善了强直性脊柱炎(AS)和斑块型银屑病的症状和体征。那苏金单抗的用法用量是多少?

    苏金单抗可治什么病症?

    苏金单抗是目前首个和唯一的白介素IL-17A抑制剂药物。苏金单抗通过与IL-17A结合,直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用,从而改变免疫和炎症反应。IL-17A是涉及正常炎症和免疫反应一种天然地存在细胞因子。苏金单抗抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放。

    可善挺推荐用量多少?

    可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,苏金单抗阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。