司库奇尤单抗国内上市时间

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:其他
  • 司库奇尤单抗国内上市时间:诺华制药(中国)2019年5月20日宣布,旗下治疗银屑病的创新药物司库奇尤单抗(俗称“苏金单抗”)已正式开始在全国供货,首批药物将在北京大学人民医院、北京和睦家医院等58家医院供应,这些医院共覆盖全国28个城市。

    司库奇尤单国内上市时间?诺华制药(中国)2019年5月20日宣布,旗下治疗银屑病的创新药物司库奇尤单抗(俗称“苏金单抗”)已正式开始在全国供货,首批药物将在北京大学人民医院、北京和睦家医院等58家医院供应,这些医院共覆盖全国28个城市。

    司库奇尤单抗于2019年3月28日获得国家药监局批准上市,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。在获批仅50天后就正式上市,司库奇尤单抗中国III期临床研究负责人、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授认为这是“国家对‘加速引进海外新药以造福中国患者’的有力践行”。诺华制药(中国)免疫、肝脏、皮科和呼吸事业部负责人Thomas Rowland也表示:“自2018年9月我们正式提出申请到今天投入临床使用,可善挺入华之路只用了不到8个月的时间,这一‘中国速度’令人惊叹。”

    银屑病在我国的发病率约为0.47%,患者人数超过650万,约30%病情已发展为中重度。作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,可善挺在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出了快速、持久的疗效及安全性。III期临床研究显示,在所有接受司库奇尤单抗300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中,近九成患者在第16周实现皮损清除或几乎清除,数据较其他国家和地区更为出色。



    目前,司库奇尤单抗已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎。司库奇尤单抗已在2018年被CDE纳入《第一批临床急需境外新药名单》,这意味着司库奇尤单抗的其它适应症也有望在中国快速获批。


    司库奇尤单抗须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。老年患者无需调整剂量。尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性

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