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            奥贝胆酸片功效与作用

            2020年3月22日
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            奥贝胆酸(Obeticholic acid)是由Intercept Pharmaceuticals开发的一种胆汁酸类似物,一种法呢基X受体激动剂(FXR)。奥贝胆酸可以抑制胆汁酸的合成,并用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪肝。

            Intercept Pharma于2月19日宣布,奥贝胆酸用于酒精性脂肪性肝炎的研究已从一项随机,双盲,安慰剂对照的多中心III期临床试验中获得了一线数据。在该试验中,将931名发展为继发性或三级肝纤维化的NASH患者纳入了奥贝胆酸10 mg /天,25 mg /天和安慰剂的剂量。

            奥贝胆酸

            Obeticholic Acid(Obeticholic Acid)是由美国Intercept Pharmaceutical Company开发的胆汁酸类似物,一种法呢基X受体激动剂(FXR)。奥贝胆酸可以抑制胆汁酸的合成,并用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪肝。
            奥贝胆酸已显示出可有效治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),并已被美国FDA授予创新治疗称号。临床试验表明,奥贝胆酸可有效治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者。

            常见的副作用:
            皮肤发痒,发红,发烧,手或腿肿胀,疲劳,腹痛,渗血或打结,皮疹,口或喉咙疼痛,心律过高或不规则,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。

            给药期间的数据分析表明,在治疗18个月后,服用25 mg的奥贝胆酸达到了主要终点,与安慰剂相比,这显着改善了患者的肝纤维化程度。

            试验表明,奥贝胆酸治疗组中有较高比例的患者达到了NASH消退的主要终点,而未恶化肝纤维化,但与安慰剂相比,在主要功效分析中未达到统计学意义。 REGENERATE数据告诉我们,奥贝酸有望成为首批批准用于NASH所致肝纤维化患者的药物。目前,在NASH引起的纤维化领域,奥贝胆酸仍然是FDA创新疗法名称下的唯一药物。

            奥贝胆酸最常见的不良反应是皮肤发痒,疲劳,腹部不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。

            皮肤瘙痒:服用小于10毫克的奥贝胆酸时,瘙痒的发生率显着降低,或者可以服用一些阻断药物来缓解瘙痒的症状。严重的皮肤发痒,治疗策略包括增加与胆汁酸结合的树脂或抗组胺药;减少OCALIVA的剂量和/或中断临时给药。必要时寻求医疗帮助。

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