2016年11月10日英国FDA准许TAF用以医治成人漫性乙型肝炎病毒性感染的代偿性肝病。2018年11月8日TAF在我国发售，用以漫性乙型肝炎（HBV）成人及青少年儿童（十二岁及之上，休重≥35KG）病人的医治。
乙肝五项也称之为乙肝两对半，先后为：①乙肝乙肝表面抗原（HBsAg）②乙肝表层抗体（抗-HBs）③乙肝e抗原（HBeAg）④乙肝e抗体（抗-HBe）⑤乙肝关键抗体（抗-HBc）。
HBV DNA：HBV-DNA即乙肝病毒感染的核糖核酸（即乙肝病毒基因）。HBV-DNA是HBV感柒最立即、非特异强和敏感度高的指标值，HBV-DNA呈阳性，提醒HBV拷贝和有感染性。HBV-DNA越高表明病毒复制越强大，感染性强。
血清蛋白变换：将血清蛋白中没法检验到抗体至可以检验到抗体的这一“变换点”界定为血清蛋白变换。
临床数据，
TAF医治成人漫性乙型肝炎病毒性感染合拼代偿性肝病的实效性和安全系数是根据二项任意、双盲实验、积极对比科学研究的48周数据信息：Study 108 (N=425)和Study 110(N=873)。在这两项科学研究中，除开科学研究医治，病人不允许接纳别的核苷类、多肽链或干扰素治疗。
在Study 108中，实验目标为HBeAg呈阴性初治和经治的补偿性肝病病人(无肝腹水、肝昏迷、静脉曲涨流血的直接证据，INR<1.5x ULN，总胆红素<2.5x>3.0 mg/dL)。病人任意分成2组，一组每一次接纳TAF 25mg（N=285），每天一次；另一组每一次接纳TDF 300 mg (N=140)，每天一次，持续48周。
病人的群体特点为：年龄结构为46岁，61%为男士，72%为亚洲人，25%为白种人，2%为黑种人，1%为别的人种。HBV基因型为B型、C型和D型的占比各自为24%、38%和31%。21%的病人经历医治工作经验【以往内服抗病毒的药医治，包含恩替卡韦(41例)、拉米夫定(42例)、TDF(21例)或别的(18例)】。基准线时，均值血液HBV DNA为5.8 log10 IU/mL，均值血清蛋白ALT为94 U/L，9%的试验者有肝硬化腹水病历。
在Study 110中，实验目标为HBeAg呈阳性的初治和经治的补偿性肝病病人，病人任意分成2组，一组每一次接纳
TAF 25mg（N=581），每天一次；另一组每一次接纳TDF 300 mg (N=292)，每天一次，持续48周。
病人的群体特点为：年龄结构为38岁，64%为男士，82%为亚洲人，17%为白种人，1%为黑种人或别的人种。HBV基因型为B型、C型和D型的占比各自为17%、52%和23%。26%的病人接纳过医治【以往内服抗病毒的药医治，包含阿德福韦(N=42)、恩替卡韦(N=117)、拉米夫定(N=84)、替比夫定(N=25)、TDF(N=70)或别的(N= 17)】。基准线时，均值血液HBV DNA为7.6 log10 IU/mL，均值血清蛋白ALT为120 U/L，7%的试验者有肝硬化腹水病历。
在二项科学研究中，对病人按以往医治史(单纯性核苷初治或经治的)和基准线HBV DNA（Study 108：<7、7 ~ <8、8 log10 IU/mL；Study 110：<8、8 log10 IU/mL）水准开展任意分层次。二项实验的功效终点站均为48周时血液HBV DNA水准<29 IU/mL的试验者所占占比。别的功效终点站包含Study 110中ALT多极化、HBsAg消退和血清蛋白变换、HBeAg消退和血清蛋白变换的试验者占比。
实验结果显示，在Study 108中，2组病人（TAF VS TDF）做到主要终点站（HBV DNA<29 IU/mL）的占比为94% VS 93%，HBV DNA≥29 IU/mL的占比为2% VS 3%，基准线HBV DNA<7 log10 IU/mL的病人中做到主要终点站的占比为96%（221/230） VS 92%（47/55），基准线HBV DNA≥7 log10 IU/mL的病人中做到主要终点站的占比为85%（47/55） VS 96%（23/24），此前核苷初治的病人中做到主要终点站的占比为94%（212/225） VS 93%（102/110），此前核苷经治的病人中做到主要终点站的占比为93%（56/60） VS 93%（28/30），48周沒有毒理学数据信息（包含因欠缺功效、不良反应或身亡、欠缺或缺失功效而断药的试验者，比如，撤销愿意、丧失随诊等，或在第48周对话框期内遗失仍在科学研究药品的数据信息）的占比为4% VS 4%。
在Study 110中，2组病人（TAF VS TDF）做到主要终点站（HBV DNA<29 IU/mL）的占比为64% VS 67%，HBV DNA≥29 IU/mL的占比为31% VS 30%，基准线HBV DNA<8 log10 IU/mL的病人中做到主要终点站的占比为82%（254/309） VS 82%（123/150），基准线HBV DNA≥8 log10 IU/mL的病人中做到主要终点站的占比为43%（117/272） VS 51%（72/142），此前核苷初治的病人中做到主要终点站的占比为68%（302/444） VS 70%（156/223），此前核苷经治的病人中做到主要终点站的占比为50%（69/137） VS 57%（39/69），48周沒有毒理学数据信息的占比为5% VS 3%。
在Study 108中，
TAF组肝硬化腹水病人在48周时HBV DNA<29 IU/mL的占比为92% (22/24)，TDF组为93%(13/14)。
在Study 110中，TAF组肝硬化腹水病人在48周时HBV DNA<29 IU/mL的占比为63%(26/41)，TDF组为 67%(16/24)。
48周时别的功效主要参数以下：在Study 108中，2组病人（TAF VS TDF）中，ALT多极化（中间试验室）的占比为83% VS 75%，ALT多极化（英国肝病科学研究学好）的占比为50% VS 32%，HBsAg消退/血清蛋白变换的占比为0 VS 0。
在Study 110中，2组病人（TAF VS TDF）中，ALT多极化（中间试验室）的占比为72% VS 67%，ALT多极化（英国肝病科学研究学好）的占比为45% VS 36%，HBeAg消退/血清蛋白变换的占比为14%/10% VS 12%/8%，HBsAg消退/血清蛋白变换的占比为1%/1% VS<1%/0%。
