2014年4月29日，美国FDA准许ceritinib” target=”_blank” >色瑞替尼用以医治ALK呈阳性的成年人末期肿瘤转移非小细胞肝癌（NSCLC）。2018年5月31日，色瑞替尼在中国获准。
回顾性分析机构库科学研究表明，ALK遗传基因重排非小细胞肺癌的产生约占非小细胞肺癌的3%-5%，不一样人种的发病率无显著差别。ALK遗传基因重排的NSCLC患者通常是年青人(诊断时大概五十岁)和从来不吸烟者(约70%-75%)或小量吸烟者。绝大部分主要表现为腺癌，且无性别趋向。与有EGFR基因突变的患者对比，ALK呈阳性患者诊断时负相关年纪比较年青(各自为61和57岁)，从没吸烟者或小量吸烟者（一生<100支烟草）所占占比较高，各自为 67%和48%。
现阶段，ALK靶标的药品有
克唑替尼、
色瑞替尼、艾乐替尼、brigatinib” target=”_blank” >布加替尼、劳拉替尼等。
没经医治的ALK呈阳性NSCLC，临床数据：临床研究ASCEND-4(NCT01828099)是一项对外开放标识、任意、对比、多管理中心科学研究，试验目标是未接纳系统软件医治的ALK呈阳性NSCLC患者，随机分组至色瑞替尼组（N=189 色瑞替尼750 mg/d）和放化疗组（N=187 培美曲塞(500 mg/m2) 顺铂(75 mg/m2)或卡铂(AUC 5 – 6 mg*min/mL) 每二十一天1次，数最多4个治疗过程）。
科学研究的关键终点站是无进度存活期(PFS)，主次终点站是整体存活期(OS)、整体反映率(ORR)和BIRC(Blinded Independent Review Committee 盲法单独核查联合会)明确的反应速度(DOR)、整体脑部反映率(OIRR)、由BIRC神经系统放射科医生明确的脑部反应速度(DOIR)。
实验共入组376名患者，57%为女士，负相关年纪54岁(范畴:22至81岁)，22%为65岁或之上年纪很大的，54%是白种人，42%是亚洲人，2%是黑种人，也有2%是别的人种。绝大部分患者为腺癌(97%)，从来不抽烟(61%)。
32%(121例)的患者存有神经中枢系统软件迁移。依据BIRC神经系统放射科医生的确诊，大概一半(n = 55)的患者有可精确测量的神经中枢系统软件迁移，在其中71% (n = 39)的患者之前沒有接纳过脑部放化疗。
在任意接纳放化疗的患者中，43%的人到铂类放化疗后接纳色瑞替尼做为下一个抗癌药物。
实验结果显示，2组患者（色瑞替尼组 VS 放化疗组）的负相关PFS为16.6个月 VS 8.一个月，2组患者的整体反映率（ORR）为73% VS 27%，在其中色瑞替尼组放任不管率(CR)为1%，一部分减轻率（PR）为72%。2组患者的不断反应速度(DOR)为23.9个月 VS 11.一个月。
在其中，在有可精确测量的中枢神经系统迁移的患者中，2组患者的整体脑部反映率是57% VS 22%，在其中色瑞替尼组CR为7%，PR为50%，2组患者的脑部不断反应速度(DOIR)为16.6个月 VS NE。
副作用，
色瑞替尼组最普遍的副作用有：拉肚子（85%）、恶心想吐（69%）、反胃（67%）、疲惫（45%）、腹疼（40%）、食欲不佳（34%）、干咳（25%）、体重下降（24%）、疹子（21%）、严重便秘（20%）、背疼（19%）、发烫（19%）、头疼（19%）、身体痛疼（13%）、头昏（12%)。
色瑞替尼组最普遍的3~四级副作用有：疲惫（7%）、拉肚子（4.8%）、体重下降（3.7%）、腹疼（3.7%）、恶心想吐（2.6%）、增加QT间期（2.6%）、心包炎（1.6%）、背疼（1.6%）胃口降低、疹子、头昏（1.1%）色瑞替尼组最普遍的试验室出现异常数据信息包含：ALT上升（91%）、AST上升（86%）、GGT上升（84%）、碱性磷酸酶提高（81%）、肌酸酐提升（77%）、缺铁性贫血（67%）、血糖高（53%）、血聚磷酸盐过少（38%）、胃蛋白酶上升（37%）、嗜中性化白血球减少症（27%）、血小板低症（16%）、高总胆红素血（15%）色瑞替尼组最普遍的3~4级实验室出现异常数据信息包含:GGT上升(49%)、ALT上升（34%）、AST上升（21%）、碱性磷酸酶提高（12%）、血糖高（10%）
