阿特珠单抗能够 改善经治 NSCLC 患者的存活。5 月 20 日,Lancet Oncol 发布了 IMpower130 科学研究結果,评定阿特珠单抗协同化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的功效和安全系数。
数据显示在沒有 ALK 和 EGFR 基因突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中,
阿特珠单抗添加化疗在 OS 和 PFS 上具备明显而有临床表现的改善。科学研究适用阿特珠单抗添加 NSCLC 的一线治疗。
IMpower130 是一项多管理中心任意对外开放标识3期科学研究。723 名初治的IV期非鳞 NSCLC 患者任意(2:1)接纳阿特珠单抗 1200 mg Q3W 化疗(卡铂 AUC 6mg/mL・min Q3W 人体白蛋白多西紫杉醇 100 mg/m2 QW)(ITT 483 名,野生型 451 名)或单纯性化疗(ITT 240 名,野生型 228 名)4-6 周期时间以后保持治疗。主要终点站是 ITT 野生型(EGFR 和 ALK)群体的 PFS 和 OS。
2组中位随诊 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型群体中,协同组的 OS 显着改善(18.6 月 vs 13.9 月,HR 0.79,P=0.033),中位 PFS 分别是 7.0 月 vs 5.5 月(HR 0.64,P<0.0001)。
阿特珠单抗最普遍的 3 级之上治疗有关不良反应是单核细胞欠缺(32% vs28%),缺铁性贫血(29% vs20%)和单核细胞降低(12% vs8%)。治疗有关比较严重不良反应发病率 24%vs 13%。2组各自有 8 名(2%)和 1 名(<1%)治疗有关身亡。