维奈托克治疗非霍奇金淋巴瘤评估

       维奈托克/尔蒂尼妥拉(Venetoclax)是医治漫性网织红细胞败血症(CLL)和亚急性髓系白血病(AML)的高效率药品。I/II期临床研究说明,维奈托克针对非霍奇金淋巴肿瘤(NHL)是安全性合理的,英国的学者开展了一项单管理中心、回顾性分析,评定了真实的世界中发作/不易治非霍奇金淋巴肿瘤病人对维奈托克超适用范围医治的功效和安全系数。

  该科学研究一共列入了34例NHL病人。NHL乳头瘤病毒包含高级别B体细胞淋巴肿瘤(HGBL)/DLBCL(n=13,38%)、MCL(n=10,29%)、转换型的滤泡性淋巴肿瘤(tFL)(n=5,15%)、Richter’s综合症(RT)(n=2,6%)、节结型MZL(n=2, 6%)、FL(n=1,3%)和试管移植后淋巴组织增殖性病症(n=1,3%)。

  接纳维奈托克医治的负相关年纪为64岁,大部分病人Ann Arbor分期付款为IV期(n=31,91%),ECOG情况得分0-1占56%(n=19)。侵蚀性淋巴肿瘤(HGBL/DLBCL、tFL、RT,n=20)特性包含MYC重新排列(n=12,60%)、BCL2重新排列(n=8,40%)、双重打击型淋巴肿瘤(n=9,45%)、BCL2 IHC呈阳性(n=5,25%)、非生发中心型(n=5,25%)。MCL病人亚组分析中,10例(60%)中有6例为胚胎样变乳头瘤病毒。3例(9%)病人存有p53基因突变,但大部分病人未检验p53基因突变(n=27,79%)。

  从原先治疗方案到接纳维奈托克医治的负相关时间间隔为一个月(0.5-9)。负相关使用量为400Mg(100-1200),57%的病人实现目标使用量。10例病人(29%)医治全过程中需降低维奈托克的使用量,10例病人(29%)在医治全过程迫不得已终断维奈托克医治,停止使用维奈托克的中位时间为13天(7-46),导致药品终断和使用量降低的最普遍缘故是单核细胞降低和血小板低。

  在存活愈后层面,整体减轻率(ORR)为26%(n=9;n= 1CR),35%(n=12)病况平稳。负相关PFS为两个月,负相关OS为4.五个月。停止使用维奈托克最普遍缘故是病症进度(n=21,62%),次之是毒副作用反映(n=4,12%)。从机构病理生理学层面剖析,侵蚀性B体细胞淋巴肿瘤(HGBL/DLBCL、RT、PTLD、tFL)的负相关PFS为两个月,OS为3个月。殊不知,MCL病人的负相关PFS和OS均为6个月。可塑性NHL(MZL、FL)负相关PFS为两个月,OS为五个月。

  该科学研究中有5例接着接纳CAR-T细胞治疗,在其中4例病人在维奈托克医治后顺利列入CAR-T细胞治疗,1例列入不成功。在接纳CAR-T细胞治疗的4例病人中,2例接纳了维奈托克单药保持医治,2例在接纳CAR-T细胞治疗以前接纳了REPOCH医治。接纳维奈托克和CAR-T细胞治疗的病人负相关减轻時间为两个月(1-6)。

  科学研究结果

  在真实的世界的队列研究中,维奈托克对发作/不易治NHL病人的功效比较有限。不良反应的发病率高过临床研究。该科学研究結果也提醒维奈托克使用量提升、多药协同和见效時间的异质性较强,在接着的进行的临床研究里将进一步科学研究。

  

维奈托克的价格多少呢?

维奈托克(Venetoclax)是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市, 维奈托克(Venetoclax)适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者,并且已经用至少一项以前的治疗方法治疗。

维奈托克需要吃多长时间?

评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症(TLS)风险水平,并在首次服用维奈托克(VENCLEXTA)之前为患者提供预防性水合药物和抗高尿酸血症方案,以降低TLS 风险。维奈托克治疗应由具有抗癌药物使用经验的医生发起和监督。起始剂量为每天一次20毫克的维奈托克,持续7天。维奈托克剂量必须在5周内逐渐增加至建议的每日剂量400mg,所有维奈托克(VENCLEXTA)治疗方案均以5周的增量方式开始。

维奈托克该怎么使用呢?

维奈托克是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

维奈托克治疗白血病的效果如何呢?

维奈托克商品名为Venclexta,通用名为Venetoclax(VEN),异名维奈托斯、维尼托克,代号GDC-0199、ABT-199、GDC0199、RG7601,英文缩称VEN。维奈托克用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)的患者。

维奈托克的效果怎样?

维奈托克由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,维奈托克(venetoclax)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市,2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的效果临床试验分析了维奈托克(venetoclax)联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的效果。