卡培他滨协同奥沙利铂(XELOX)治疗胆管恶性肿瘤(BTCs)在II期研究中已表明优良的抗癌活力和可承受的毒副作用。与此同时,在近年来胆管恶性肿瘤的II、III期研究中,吉西他滨协同奥沙利铂(GEMOX)常被做为对照实验。大家比照了XELOX与GEMOX一线治疗进度期BTCs的功效。
患者与方式:此对外开放标识、任意III期非劣效性研究中,肿瘤转移BTC患者任意接纳8周期时间一线GEMOX(吉西他滨 1000 mg/m2 第1、8天,奥沙利铂 100 mg/m2 第1天,每3周)或XELOX(
卡培他滨 1000 mg/m2,一天2次,第1-14天,奥沙利铂 130 mg/m2 第1天,每3周)治疗。关键研究终点站是6个月无进度存活(PFS)率,以证实XELOX非劣效于GEMOX。
結果:总共114例患者接纳GEMOX治疗,108例患者接纳XELOX治疗。GEMOX组和XELOX组的负相关PFS各自为5.3个月和5.八个月,6个月PFS率各自为44.5%和46.7%。2组患者6个月PFS率差别的95%可信区间为-12%至16%,做到XELOX非劣效于GEMOX的规范。2组在客观性合理(P=0.171)与立位总存活期(P=0.131)上无差别。最普遍的3-四级副作用为单核细胞降低和血细胞降低。无治疗关联性身亡。XELOX组的医院门诊就医頻率显着小于GEMOX组(P<0.001)。
结果:XELOX在6个月无进度存活率上明显非劣效于GEMOX。XELOX可做为一线治疗BTCs的替代选择。










