现阶段,enzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺已获准用以转移性或者非转移性阉割抵抗性前列腺癌。III期任意PREVAIL研究确认,恩杂鲁胺能延长转移性阉割抵抗性前列腺癌(mCRPC) 患者的总存活期(OS)。在前不久举办的ASCO GU大会期内,一项真实世界研究进一步确认了恩杂鲁胺的功效,详细信息以下:
情况
大部分末期前列腺癌患者可能进度为转移性或者非转移性阉割抵抗性前列腺癌,恩杂鲁胺是一种内服雄性激素蛋白激酶缓聚剂,已获准用以转移性或者非转移性CRPC,III期任意PREVAIL研究表明,恩杂鲁胺在未接纳放化疗的mCRPC患者中的耐受力优良,与安慰剂效应组对比,恩杂鲁胺能延长患者OS与立位PSA进度時间。真实世界研究結果将有利于将来研究、临床护理和手册的管理方法,现阶段,非常少有真实世界研究评定恩杂鲁胺用以没经放化疗mCRPC患者的結果。本研究评定了真实世界中恩杂鲁胺医治没经放化疗mCRPC患者的PSA反映。
方式
此项回顾性分析研究列入了IntrinsiQ技术专业解决方法™泌尿科电子病例数据库查询中2014年9月1日至2018年2月28日期内,第一次医治应用恩杂鲁胺的前列腺癌患者。清除曾接纳放化疗和/或阿比特龙的患者。最贴近总体目标时间(±30天)的PSA值做为基准线。关键终点站为PSA反映,界定为随诊期内比照基准线时PSA值降低≥50%和≥90%。主次终点站为负相关PSA进度時间;最好PSA反映,界定为比照基准线时总PSA的较大降低或最少提升。
結果
2014年9月1日至2018年2月28日期内,一共有4530例患者接纳了恩杂鲁胺医治。在其中931例(20.6%)患者符合规定,最后入组。
大部分(> 95%)患者60岁之上,血压高(54.6%)和糖尿病患者(17.0%)是最普遍的病发症。负相关基准线PSA数值9.0 ng/dL.负相关随诊時间为12.5个月,负相关PSA检验数为4,负相关邻近PSA值现场采样为2.0个月。在55.0%和23.8%的患者中发觉PSA降低50%之上和90%之上。
最好PSA反映是负相关PSA值降低58%,在其中14.2%做到了没法检验PSA值。
负相关PSA进度時间为18.5个月。
结果
此项真实世界研究进一步确认了恩杂鲁胺用以mCRPC患者的功效。医治时负相关PSA值远小于PREVAIL研究。与PREVAIL研究对比,PSA值降低50%之上和90%之上的比例较低,很有可能归功于临床研究自然环境中需更经常低检验PSA水准,因而有大量机遇得到真真正正的最好PSA反映。