2020年2月14日，恒瑞企业发布消息称：企业顺利完成阿帕替尼二线医治末期肝细胞癌的III期临床研究，该药品注册申请办理已获国家药监局审理。换句话说，本次阿帕替尼申请办理的适用范围是二线医治末期肝细胞癌，据这一公示表露出的信息内容看来，功效很有可能非常好。但到迄今为止，阿帕替尼二线医治末期肝细胞癌的III期临床实验数据信息仍沒有向外部做一切升级，针对一个开展了很多年的临床实验而言，有点儿难以置信。
安全系数結果：针对
阿帕替尼，在具体临床医学运用中最受患者抨击的或是它的不良反应，太大！血压高、凝血时间增加、蛋白尿、手脚反映等，大部分患者都承受不住。尤其是在应用阿帕全过程中造成上消化道出血的概率很大，针对胃底静脉曲涨和门静脉高压症的患者来讲很不友善。近期，国家药监局决策对甲磺酸阿帕替尼片使用说明中”副作用”、”常见问题”等事宜开展修定。
明确规定改动的內容包含：【副作用】提升內容：发售后检测到中重度蛋白尿、肾病综合症、肾功能出现异常、急性肾损伤等不良反应汇报，很有可能与本产品应用、别的合拼服药或患者基础疾病相关。
【常见问题】提升內容：蛋白尿/肾功能损害：发售后现有中重度蛋白尿、肾病综合症、肾功能出现异常、急性肾损伤等不良反应汇报。肾功能不全患者应慎重应用和紧密检测，并对伴随本身免疫系统疾病、糖尿病患者、血压高等病症的患者及其合拼应用很有可能对肾功能造成潜在性危害的别的药品的患者应重点关注。服药期内提议定期维护尿常规检查及肾功能，持续2次蛋白尿≥ 者，须开展24小时蛋白尿测量。
嘱咐服药患者：医治前期的2周内，每日量血压3次（从早到晚）, 维持血压值平稳和尽量<140/90mmHg，若血压升高，至心血管科就医。降血脂强烈推荐选用ACEI及ARB，不建议选用非二氢吡啶类钙通道阻断剂（如维拉帕米和地尔硫卓）
最开始2个月内每2周查验1次尿常规检查，若尿蛋白2 ，用查24小时尿蛋白定量，产生蛋白尿时，要立即肾病科就医，以后每4周查验1 次尿常规检查，用以中国人末期直肠癌三线及三线之上医治是合理和安全性的，使用说明强烈推荐的使用量为850 mg qd，具体应用500 mg qd为多，精力情况得分ECOG≥2、四线放化疗之后、胃里原发癌灶沒有摘除、脊髓作用贮备差及其年老体衰或干瘦的女士患者，能够 先从500 mg qd逐渐吃药，1~2 星期过后再酌情考虑调节使用量。
最普遍的3/四级副作用：手足综合症、蛋白尿、血压高。
普遍的副作用：血压高、蛋白尿、手足综合征、困乏、食欲不佳、拉肚子、白细胞偏低、单核细胞降低、血小板低。产生1/2级副作用时保持原使用量水准，3/四级副作用时中止
阿帕替尼,待修复至≤ 1级时下降一个使用量级别（850-750-500-375-250-0），降血脂强烈推荐选用ACEI及ARB，不建议选用非二氢吡啶类钙通道阻断剂（如维拉帕米和地尔硫卓），困乏显著时不必忘检验甲状腺素。
