Hemlibra获中国台湾批准

  罗氏(Roche)控投的日本药品生产企业东西方制药业(Chugai)近日公布,其在台湾的控股子公司已得到台湾食品药监局(TFDA)对A型血友病药物Hemlibra(emicizumab)的批准,该药可每星期、每2周、每4周皮内注射一次,用以身体未造成凝血因子VIII抑制剂的A型血友病病人,防止流血发病。除此之外,TFDA还批准Hemlibra每2周、每4周一次给药计划方案,用以身体已造成凝血因子VIII抑制剂的A型血友病病人。

  

  

Hemlibra获优先审评资格惠及更多血友病患者

  日本中外制药株式会社(Chugai Pharamceutical)日前宣布,美国FDA接受了 Hemlibra 的补充生物制剂许可申请(sBLA),并为其颁发了优先审评资格。此次申请针对无因子VIII抑制剂的成人和儿童A型血友病患者。FDA有望在今年10月4日之前作出决定。在美国,罗