通用性名字：奥西替尼
产品名称：<a href="https://www.jnang11.com/dugs/osimertinib” target=”_blank” >泰瑞沙
所有名字：奥西替尼,奥希替尼,泰瑞沙,瑞斯替尼,塔格瑞斯,AZD9291,Osimertinib,Tagrisso,Tagrix,Osicent
【泰瑞沙/奥西替尼(AZD9291)的适用范围】
泰瑞沙是高效率可选择性EGFR突变体缓聚剂，适用以前应用过外皮细胞生长因子（EGFR）酪氨酸激酶缓聚剂后，发生病症进度，且抗药性缘故为T790M基因突变（EGFR遗传基因20号外显子第790结构域的基因突变）呈阳性的非小细胞肝癌（NSCLC）患者。
【泰瑞沙/奥西替尼(AZD9291)使用方法使用量】
每一次一片（８０mg），每日一次，直到病症进度或患者没法承受。与食材同屏或空着肚子皆可。
【有咽下固态艰难的患者的给药】
仅用非碳酸水缓释片在4汤勺(约50 mL)。拌和直到片被彻底分散化和马上咽下或根据鼻咽部管给与。制取期内不必损坏，热，或超声波。用4至8盎司水清洗器皿和马上饮或根据鼻咽部管给与。
【副作用】
最普遍的副作用是拉肚子（42%）、疹子（41%）、皮肤干（31%）、手指甲毒副作用（25%）、心电图检查QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、单核细胞降低(1.9%)、间质性肺炎(ILD，3.3%)等。
【 警示和常见问题】
1、肺纤维肺疾病/肺部感染
超越临床研究，泰瑞沙医治患者(n=813)产生在3.3%(n=27)间质性肺疾病(ILD)/肺部感染；0.5%(n=4)是造成了巨大。
不给泰瑞沙和立即研究在一切存有吸气病症恶变很有可能标示ILD患者(如，呼吸不畅，干咳和发烫)。如确诊ILD永久性地停止泰瑞沙。
QTc间期延长
在使用泰瑞沙医治患者中产生校准心跳QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者，发觉1例患者(0.2%)有QTc超过50 0 msec，和11例患者(2.7%)有从基准线QTc提升超过60 msec。
在研究1和2中，有基准线QTc 470 msec或更高患者被清除。在有先天长QTc综合征，充血性慢性心衰，电解质溶液出现异常，或服食已经知道延长QTc间期患者开展按时监控ECGs和电解质溶液。产生QTc间期延长与威协性命心率不齐的临床症状/病症患者永久性地停止泰瑞沙。
2、心肌病变(被界定为心力衰竭，急性肺水肿，射血作用降低或应激反应心肌病变)
临床研究中发觉泰瑞沙医治患者(n=813)产生心肌病变的几率在1.4%(n=11)；0.2%(n=2)可有造成了巨大风险。
在研究1和研究2中，左心室射血作用(LVEF)降低> 10%与在2.4%(9/375)有基准线和最少1次随诊LVEF评定患者产生降低至<50%。
泰瑞沙的逐渐前和随后当用医治在3个月间距根据心脏彩超或多水利闸门式碘油造影(MUGA)扫描仪评定LVEF。如射血份量从医治预测值降低10%和是小于50不给用泰瑞沙医治。对在4个星期内不处理病症性充血性心力衰竭或不断，没有症状的LV功能问题，永久性地停止泰瑞沙。
3、试管胚胎-胎宝宝毒副作用
在使用小动物研究数据信息时发觉泰瑞沙生姿胎宝宝伤害，实验中发觉初期生长发育期内给与在使用量曝露为人正直强烈推荐使用量曝露的1.5倍时泰瑞沙致嵌入后胎宝宝小产；当男性在解决前与没有处理雌虫繁殖，在血液曝露为患者在80 mg使用量水准观查到曝露的约0.5-倍水准时有在嵌入前试管胚胎遗失有提升。
警示：生殖系统潜力女性用泰瑞沙医治期内和最终使用量后共6周应用合理避孕措施；有生殖系统潜力女士服食药品和最终使用量共4个月应用合理避孕措施。
