肝癌分成非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),NSCLC约占肝癌的85%,而EGFR突变是NSCLC普遍的遗传基因突变种类。这在其中,19外显子缺少(19-Del)和21-L858R突变也是EGFR突变最普遍的乳头瘤病毒,占EGFR突变呈阳性NSCLC的90%。虽然他们都被觉得是EGFR-TKIs反映的预测分析因素,但与19-Del突变恶性肿瘤患者对比,21-L858R突变恶性肿瘤患者在EGFR-TKIs医治时主要表现出的临床医学功效略差。
2月14日,由北京市首都医科大附设北京市胸科医院张树才专家教授精英团队进行的埃克替尼补加用以医治EGFR 21外显子L858R突变(21-L858R)末期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床实验(“INCREASE科学研究”)成效在国际性知名肿瘤学刊物《临床肿瘤研究》(Clinical Cancer Research)线上发布,科研成果提醒高使用量埃克替尼能够 合理改进NSCLC患者21-L858R突变的mPFS和ORR,且具备可接纳的耐受力,能够 变成一种新的医治挑选。
INCREASE科学研究
自2015年5月至2017年11月,本科学研究共列入253名初治EGFR突变(21-L858R或外显子19在2:1时缺少)NSCLC患者。21-L858R突变的患者任意分成基本使用量埃克替尼(125mg,每天三次;L858R RD)或高使用量埃克替尼组(250mg,每天三次;L858R HD),而外显子19缺少患者仅接纳基本使用量埃克替尼(19 Deld)直至进度、身亡或不能接纳的毒副作用。关键终点站是负相关无进度存活期(mPFS),由单独审查联合会(IRC)评定。
科学研究結果
L858R-HD组的mPFS与19del-RD组类似(各自为12.9个月和12.5个月),显著善于L858R-RD组(12.9个月对9.2个月,HR:0.75,95%CI:0.53-1.05)。在19-Del-RD组和L858R-RD组(12.5个月对9.2个月,HR:0.80;95%CI:0.57-1.13)中间观查到更长但无统计学意义的mPFS。L858R-HD组的客观缓解率(ORR)高过L858R-RD组(73%对48%),19个Del-RD组和L858R-RD组(75%对48%)。
不良反应层面,疹子、拉肚子和转氨酶水准上升在全部组仍是最普遍的,在其中大部分为1/2级且可操纵。
结果
INCREASE科学研究結果提醒,高使用量埃克替尼能够 合理改进NSCLC患者21-L858R突变的mPFS和ORR,且具备可接纳的耐受力,很有可能变成一种新的医治挑选。坚信会给我国大量的21突变的肝癌患者产生新的挑选。