HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存率在48周时发现，MYL-1401O联合紫杉烷作为初始治疗，MYL-1401O作为维持治疗，而trastuzumab作为维持治疗，在HER2阳性转移性乳腺癌患者中几乎相同.
试验结果在2018年ASCO年会上公布.
希望Rugo，MD
希望Rugo，MD
无进展生存期（PFS）在48周时与MYL-1401O（Ogivri；trastuzumab-dkst）联合紫杉烷作为初始治疗，然后MYL-1401O作为维持治疗，而trastuzumab（Herceptin）作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的维持治疗，根据HERITAGE试验的三期结果。试验结果在2018年ASCO年会上公布。1
这一发现与之前调查MYL-1401O（trastuzumab生物仿制药）的报告中发现的总体应答率（ORR）一致，作为紫杉烷一线治疗的创始产品。2
加州大学旧金山分校医学教授霍普·鲁戈说，48周的PFS与24周的ORR相关。在48周内，两组患者的PFS在11.1个月时几乎相同（P=0.842），CIs相似（MYL-1401O，8.81-11.20；trastuzumab参考，8.60-11.20）。Rugo说，48周的PFS中，根据指定的紫杉烷、肿瘤进展和肿瘤内分泌状态分层的HR为0.95（95%CI，0.714-1.251；P=0.694）。
全部证据“支持曲妥珠单抗dkst与曲妥珠单抗的生物相似性，并推断曲妥珠单抗被批准的所有适应症。”。“Trastuzumab-dkst为HER2阳性癌症患者提供了额外的高质量治疗选择。”
如前所述，治疗组（主要终点）第24周的ORR比率在MYL-1401O臂中为70.0%，而Trastuzumab起始臂中为64.0%。ORR比率为1.09，90%置信区间为0.981-1.218，在预先指定的0.81和1.24的当量范围内。
ORR的绝对差异为6.0%（90%置信区间-1.26至13.11）。
MYL-1401O是美国首次批准用于治疗HER2过度表达乳腺癌和转移性胃癌的生物仿制药胃食管交界腺癌。2017年12月，FDA根据HERITAGE的第二阶段结果（NCT02472964）批准了该药物。Rugo补充说，biosimilar已经在29个国家获得批准，用于治疗全球超过29000名患者。
遗产是一个两部分的、国际性的、多中心的、双盲的、随机的，平行组研究，包括458名HER2阳性转移性乳腺癌患者，他们之前没有接受化疗或曲妥珠单抗治疗转移性疾病。患者被随机分配到MYL-1401O（n=230）或曲妥珠单抗（n=228），由治疗机构决定使用多西他赛或紫杉醇。患者必须有正常的左室射血分数（LVEF）和足够的肝和骨髓功能才能参与。在试验的第1部分中，
患者至少接受了8个周期，曲妥珠单抗持续到进展。两组每3周接受8 mg/kg的负荷剂量和6 mg/kg的维持剂量。在第2部分中，病情稳定或病情好转的患者可以继续使用MYL-1401O或曲妥珠单抗作为单一疗法，直到病情进展。
基线和疾病特征在两组之间是可比的。每组中84%的紫杉烷为多西紫杉醇。90%以上的受试者在基线检查时为曲妥珠单抗原发性：MYL-1401O组9.6%和曲妥珠单抗组7.0%曾接受曲妥珠单抗辅助治疗，20.0%和18.4%曾接受紫杉烷辅助治疗。两组的大多数患者，分别为74.8%和81.1%，在第24周时有内脏转移。
，分别有1.3%和0%的患者被分配到MYL-1401O和trastuzumab原发者，显示完全反应（CR），分别为68.3%和64.0%，演示了部分响应（PR）。
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