乳腺癌相关临床试验数据

  来那替尼(neratinib)针对防止和减缓脑转移优点显著,从神经中枢系统软件脑转移看来,针对基准线无脑转移的患者,来那替尼(neratinib)组能够 合理防止脑转移,减缓脑转移的发病率;针对基准线没有症状的的脑转移患者,来那替尼(neratinib)组能不错的治疗脑转移,减少脑转移的进度率。今日我们一起来共享一下乳癌患者服食来那替尼(neratinib)有关临床研究数据信息。

  1. ExteNET实验:用以初期术后曲妥珠单抗 放化疗輔助治疗后的长期性保持治疗。与安慰剂效应对比,来那替尼(neratinib)2年的没病存活率为94.2%,而安慰剂效应组仅有91.9%。

  2. SUMMIT实验:评定了来那替尼(neratinib)在141例多种类型的恶性肿瘤的功效,数据显示,乳癌治疗最有发展前途,其ORR为32%。在胆道癌和直肠癌中,ORR各自为22%和20%。殊不知在前列腺癌和肠癌组临床医学功效比较有限,在HER3基因突变的患者无响应。

  3、协同放化疗用以经治末期HER2 晚期乳腺癌,高效率ORR:

  来那替尼(neratinib) 多西紫杉醇:73%

  来那替尼(neratinib) 长春瑞滨:41%

  来那替尼(neratinib) 卡培他滨:64%

  来那替尼(neratinib) 西罗莫司:67%

  4、治疗多段抗药性的乳癌患者

  NALA科学研究结果:来那替尼(neratinib) 卡培他滨3线之上治疗乳腺癌,高效率32.8%,完爆拉帕替尼 卡培他滨!

  NALA是一项III期随机对照科学研究,列入621例早已接纳过2种之上HER2靶向治疗药物的肿瘤转移乳癌患者,全部患者依照1:1随机分组,各自给与来那替尼(neratinib)(240Mg,每日1次) 卡培他滨(750Mg/m2,每日2次)或拉帕替尼(1250mg,每日1次) 卡培他滨(100mg/m2,每日2次)。

  数据显示,(来那替尼(neratinib) 卡培他滨) VS (拉帕替尼 卡培他滨)

  高效率ORR:32.8% vs 26.7%

  病症率控制:44.5% vs 35.6%

  6个月总存活率各自为90.2%和 87.5%,12个月总存活率各自为72.5%和66.7%。

  安全系数层面,2组治疗有关的应急不良反应发病率类似。

  提醒,来那替尼(neratinib)是曲妥珠单抗和拉帕替尼抗药性患者好的解决方法。

  哪些的患者对来那替尼(neratinib)比较敏感呢?

  研究表明,乳癌HER2增加患者带上HER2基因变异很有可能对曲妥珠单抗和拉帕替尼抗药性,而针对不可逆TKI(如阿法替尼、来那替尼(neratinib))比较敏感。

  5、治疗乳癌脑转

  TBCRC022科学研究结果:来那替尼(neratinib) 卡培他滨治疗部分治疗不成功的乳癌脑转移患者,脑部高效率最大49%!

  服药计划方案:来那替尼(neratinib)240mg 卡培他滨每日2次750 mg / m2 14天,歇息7天的治疗。

  按患者是不是应用过拉帕替尼,分成拉帕替尼未治疗组(通称2A组)及拉帕替尼治疗组(通称3B组)。49例患者入组,2A组(37例)和3B组(12例)。

  数据显示,2A组VS 3B组

  脑转移灶的高效率ORR :  49% VS 33%。

  负相关无进度存活期:5.五个月 VS 3.一个月

  中位值存活時间:13.3个月 VS 15.一个月

  提醒,来那替尼(neratinib)为脑转移乳腺癌患者产生了进一步可以用的治疗计划方案。

  

碧康来那替尼属于几代靶向药物?

HER2 阳性乳腺癌比其他类型的乳腺癌更具有侵袭性,会增加疾病恶化和死亡风险。虽然研究表明曲妥珠单抗能够降低早期 HER2 阳性乳腺癌术后复发风险,但是接受曲妥珠单抗治疗的患者中,25% 会出现癌症复发。而作为一种酪氨酸激酶抑制剂,来那替尼Hernix可通过阻断几种促使细胞生长的酶起作用。来那替尼Hernix的剂型为口服片剂,其推荐剂量为每次口服 240 mg(6 片),1 次 /d,饭中服用,连续 1 年。 碧康来那替尼属于几代靶向药物?

碧康来那替尼脑转移可以用吗?

碧康是孟加拉目前规模最大、技术最先进的生产企业,碧康制药每年引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。碧康来那替尼Hernix是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。碧康来那替尼Hernix虽是仿制药,但其药效与原研药相差无几,且性价比较高,因此受到患者的青睐。来那替尼Hernix适用于早期HER2过表达的早期乳腺癌患者,作为曲妥珠单抗为基础治疗的辅助治疗。 碧康来那替尼脑转移可以用吗?

碧康来那替尼是医保报销药物吗?

碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。其生产的来那替尼Hernix药效与原研药基本一致,患者同样需要对症处理和治疗。碧康来那替尼是医保报销药物吗?

来那替尼可以治疗脑转移吗?

NALA研究,试验目的:比较先前治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌患者中采用拉帕替尼/卡培他滨与来那替尼/卡培他滨两种不同方案治疗的疗效差异。结果:在I期NALA研究中,先前接受过22HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中,来那替尼联合卡培他滨的中枢脑转移有效率ORR为26.3%,其中包括1例完全缓解,而传统的拉帕替尼/卡培他滨有效率仅有15.4%。

首个HER2 靶向抗体偶联药物在中国获批—里程碑意义

罗氏制药中国正式宣布旗下乳腺癌治疗领域创新药赫赛莱®(英文商品名: Kadcyla®,又称T-DM1,通用名:恩美曲妥珠单抗)获得国家药品监督管理总局批准。单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

帕博西尼的转移性乳腺癌

  依西美坦联合 帕博西尼 +卵巢抑制是这类经过他莫昔芬预处理的患者的一种积极治疗方式。      背景。临床指南推荐内分泌治疗作为绝经前以及绝经后激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌患者的首选治疗方案。但在临床实践中,相当一部分患者是采用化