在III期REACH-2试验的结果中，与安慰剂相比，作为晚期肝癌患者的二线治疗，拉美西鲁单抗降低了29%的死亡风险.
研究结果在2018年ASCO年会上公布.
Andrew X.Zhu，医学博士，博士
Andrew X.Zhu，医学博士，博士
在第三期REACH-2试验的结果中，与安慰剂相比，ramucirumab（Cyramza）作为晚期肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗降低了29%的死亡风险。研究结果在2018年ASCO年会上公布。1
在索拉非尼一线治疗进展或不耐受的患者中，ramucirumab组的中位总生存期（OS）为8.5个月，安慰剂组为7.3个月（HR，0.710；95%CI，0.531-0.949，P=.0199）。两组的生存率都超过了试验设计的统计假设（安慰剂组为4.7个月，拉姆西鲁单抗组为6.5个月）。
所有预先指定的亚组的生存率一致。12个月和18个月的手术率都有利于拉美西鲁，分别为36.8%对30.3%和24.5%对11.3%。中位无进展生存期（PFS）拉姆西鲁组为2.8个月，安慰剂组为1.6个月（HR，0.452；95%CI，0.339-0.603；P<0.0001）。拉姆西鲁单抗与更多的治疗相关不良事件（AEs）相关，但总体上耐受性良好。
“REACH-2试验是在选定的患者群体中进行的第一项阳性研究，马萨诸塞州总医院肝癌专家Andrew Zhu医学博士说：“在基线甲胎蛋白大于或等于400 ng/mL的肝癌患者中，显示出显著且有意义的总体生存效益和良好的安全性，这与预后不良相关。”。“在次要终点，包括无进展生存率和疾病控制率方面，临床上有意义的益处被证明。”
在先前报道的晚期肝癌患者REACH试验中，在意向治疗人群中，用拉美脲治疗并没有显著改善OS（Lancet Oncol2015；16:859-870）。2,3然而，一项预先指定的亚组分析显示，AFP水平≥400 ng/mL的患者有显著的生存益处。该观察为后续试验评估患者中的拉美脲提供了理论依据与肝癌相关的AFP升高，REACH-2试验的
合格标准包括诊断HCC和巴塞罗那临床肝癌（BCLC）B或C期，Child-Pugh评分a，AFP≥400 ng/mL，疾病进展与一线索拉非尼，以及对局部治疗不敏感或不适合局部治疗的疾病。将患者随机分为两组，一组服用拉美西鲁或安慰剂，主要终点为OS。次要终点包括PFS、进展时间、有效率、症状恶化时间和安全性。
数据分析包括292名随机患者（197名为ramucirumab，95名为安慰剂），这些患者在北美和南美、欧洲、以色列、澳大利亚和亚洲（不包括日本）的中心注册。患者每2周接受一次最好的支持治疗，加上安慰剂或雷米西鲁（8mg/kg静脉注射）。患者的中位年龄为64岁，男性约占研究人群的80%。大多数患者Child-Pugh评分为A-5，超过80%的患者BCLC分期为C期，约三分之二的患者病因为乙型或丙型肝炎。
，实验组和对照组的中位随访时间分别为7.9个月和6.6个月。客观应答率显示了拉姆西鲁组的数值优势（4.6%对1.1%；非显著性atP=0.1697）。疾病控制率的比较显示，支抗组的优势显著（59.9%对38.9%；P=0.0006）。
支抗组最常见的≥3级AEs为高血压（12.2%）、腹水（4.1%）和疲劳（3.6%）。朱报告说，10.7%的拉姆西鲁单臂患者因不良事件而停止治疗，3例与治疗相关的不良事件发生
