晚期结直肠癌加用热化疗无益处

在伊利诺伊州芝加哥举行的2018年ASCO年会上公布的一项III期研究数据显示,在接受手术的腹膜癌患者中,手术期间在腹部添加热化疗并不能提供生存益处.

Francois Quenet,医学博士

Francois Quenet,医学博士

在接受手术的腹膜癌患者中,术中在腹部添加热化疗并不能提供生存益处,在伊利诺伊州芝加哥举行的2018年ASCO年会上提交的三期研究数据显示,

中位随访63.8个月的中位总生存率(OS)差异无统计学意义,非HIPEC组为41.2个月(95%CI,35.1-49.7),HIPEC组为41.7个月(95%CI,36.2-52.8)(HR,1.00;95%CI,0.73-1.37;

一年(分别为88.3%和86.9%)和5年(分别为36.7%和39.4%)在非HIPEC组和HIPEC组中的OS率也相似。

“HIPEC和奥沙利铂的添加不影响生存结果,”该研究的主要作者、医学博士Francois Quenet说位于法国蒙彼利埃的区域癌症研究所肝胆和腹膜表面恶性肿瘤科。“单独手术组的存活率出人意料地高,这意味着每一个患有孤立性腹膜癌的结直肠癌患者都应该考虑手术。

腹腔内化疗(HIPEC)加奥沙利铂加热到43C,试图提高化疗效率以完成腹膜癌的手术切除是许多国家公认的选择或护理标准。

“在疾病的自然史上,[已经]存活不到6个月,”昆内特解释说。“今天,当患者未被切除时,仅用现代全身化疗,患者的预后为16个月生存率。如果病人能够完全手术切除肿瘤和HIPEC,预后是40个月生存期,在最好的情况下,我们能够治愈16%的患者。

随机Ⅲ期PRODIGE 7试验在法国17个中心招募了265名患有IV期结直肠癌并伴有腹膜癌的患者。所有患者均接受手术治疗,手术全切≤1mm。然后,他们随机1:1接受手术加HIPEC(n=133)或单独手术(n=132)。对于两组患者,96%的患者在术前、术后或两组同时接受了6个月的全身化疗,以

OS为主要终点,次要终点包括无复发生存率(RFS)和毒性。共有264名患者需要在30-48个月(HR=0.625)内显示中位OS增加,双侧α为0.046,80%功率。

在30天内,两臂术后死亡率为1.5%,副作用发生率无差异。然而,在60天时,HIPEC组的3级以上发病率明显高于那些没有接受热化疗的患者(24.1%对13.6%;P=0.030),后者通常包括腹部外并发症,Quenet说,

同样,中位RFS为11.1个月(95%CI,9-12.7)非HIPEC组与HIPEC组13.1个月(95%CI,12.1-15.7)比较(HR,0.90;95%CI,0.69-1.90;P=.486)。非HIPEC组1年RFS率为46.1%,HIPEC组为59%,而5年RFS率分别为13.1%和14.8%。对腹膜癌指数范围的亚组分析结果显示,HIPEC对腹膜腔中度病变患者有益。然而,Quenet等人注意到,从亚组分析得出的这些数字太小,无法得出结论,应该进一步研究。

“我的印象是,对于疾病数量非常少的患者,HIPEC是不必要的,他们可以放弃它,”Quenet说。“对于高疾病患者,HIPEC plus