复发性卵巢癌和三呈阴性乳癌（TNBC）医治挑选比较有限，PARP 缓聚剂和
PD-1 缓聚剂单药的临床医学活力不高。JAMA Oncol 于2019年6月13日与此同时发表了尼拉帕尼 帕博利珠替尼协同医治复发性卵巢癌和 TNBC 的 1/2 期科学研究結果[1,2]。
这一协同计划方案在复发性卵巢癌中具备发展潜力，在无 BRCA 突变或者非 NRD 恶性肿瘤中一样具备较高反映率。在末期 TNBC 患者中具备优良功效，尤其是 BRCA 突变恶性肿瘤中反映率高些，安全系数可承受，非常值得进一步科学研究。
TOPACIO/KEYNOTE-162 科学研究列入无论 BRCA 情况的末期 TNBC 或复发性卵巢癌患者。中位随诊 12.4 个月。强烈推荐 2 期使用量（RP3D）是尼拉帕尼 200 mg Qd 帕博利珠替尼 200 mg d1 Q21d。
1 期包含 14 名患者（9 名卵巢癌，5 名 TNBC），2 期包含 53 名卵巢癌患者，归纳 62 名卵巢癌患者数据信息。ORR 18%，DCR 65%，包含 5% 确定 CR，13% 确定 PR，47% SD，33% PD。铂类比较敏感，以前贝伐珠单抗医治及恶性肿瘤 BRCA 或 HRD 情况各亚组 ORR 一致。中位 DOR 未做到。
列入 55 名无论 BRCA 突变或 PD-L1 情况的 TNBC 患者，接纳尼拉帕尼 200 mg Qd 帕博利珠替尼 200 mg d1 Q21d 医治。主要终点站是 ORR，主次终点站是安全系数，DCR，DOR，PFS 和 OS。
功效剖析群体中（n = 47），ORR 21%，DCR 49%。中位 DOR 未做到。15 名具备 BRCA 突变的患者，ORR 47%，DCR 80%，中位 PFS 8.3 个月。27 名 BRCA 野生型患者中，ORR 11%，DCR 33%，中位 PFS 2.1 个月。
最普遍 3 级之上医治有关不良反应是缺铁性贫血（18%），血小板低（15%）和困乏（7%）。免疫力有关不良反应发病率 15%，3 级之上 4%。沒有发觉新的安全性数据信号。
论文参考文献：
1 KonstantinopoulosPA et al. Single-Arm Phases 1 and 2 Trial of Niraparib in Combination WithPembrolizumab in Patients With Recurrent Platinum-Resistant Ovarian Carcinoma.JAMA Oncol 2019 Jun 13
2 Vinayak S et al.Open-Label Clinical Trial of Niraparib Combined With Pembrolizumab forTreatment of Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. JAMA Oncol2019 Jun 13
