t(11;14)型骨髓瘤患者加用威尼斯可改善预后

根据2018年ASCO年会期间提交的正在进行的第二阶段研究的结果,复发/难治性t(11.

14)多发性骨髓瘤患者在将威尼斯托克司添加到卡非洛米布和地塞米松的联合治疗中时获得了很高的应答率.

Luciano Costa,MD,PhD

Luciano Costa,MD,PhD

复发/难治性t(11;14)型多发性骨髓瘤患者在将venetoclax(Venclexta)添加到carfilzomib(Kyprolis)和地塞米松(Kd)的联合治疗中获得高反应率,根据正在进行的第二阶段研究的结果,1

结果在2018年ASCO年会上显示,三胎患者的客观反应率(ORR)为100%。患者也表现出很好的部分反应(VGPR)或86%以上的比率。

在不同剂量水平(n=30)治疗的所有可评价患者中,联合用药的ORR为83%,VGPR或57%以上的比率。在高危细胞遗传学(n=8)患者中,威尼斯托克和川崎病联合治疗的ORR为88%,VGPR或更好的比率为63%。在那些有标准风险疾病(n=22)的患者中,ORR为82%,VGPR或更高的比率为55%。

“Venetoclax+Kd已显示出良好的初步疗效,”首席研究员Luciano J.Costa,医学博士,医学血液和骨髓移植及细胞治疗计划副教授阿拉巴马在伯明翰。”尽管t(11;14)的反应非常高,但我们也看到标准风险患者的反应与高风险细胞遗传学异常患者相当。

正在进行的第二阶段研究纳入了42名研究不同剂量维尼托克司和卡非洛佐米的患者。地塞米松的剂量为40毫克。在队列1和队列2中,患者在第1、2、8、9、15和16天服用27 mg/m2的卡非他明,在第1、8、15和22天服用地塞米松。在第1组和第2组中,威尼斯托克的处方剂量分别为400毫克/天和800毫克/天。在队列3中,患者接受800毫克/天的威尼斯克,70毫克/平方米的carfilzomib和每周地塞米松。未达到最大耐受剂量,队列3在扩大队列中进一步研究。

在42名入选患者中,30名患者可评估疗效。所有患者的中位年龄为67岁(37-79岁),患者有I期(37%)或II和III期疾病(63%)。在疗效评价组中,23%有t(11;14)骨髓瘤,27%有高危细胞遗传学。先前治疗的中位数为2,47%对先前的蛋白酶体抑制剂(PI)不敏感,62%对免疫调节药物(IMiD)不敏感。三分之一的患者对IMiD和PI都不敏感。“Kdspe

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”在所有可评价疗效的患者中,7%的患者有严格的完全反应(sCR)和17%的有CR。在t(11;14)骨髓瘤患者中,反应包括14%的患者有sCR和29%的CR。高危细胞遗传学者CR率为25%,无scr,难治a-PI者(n=14)中

,ORR为86%,VGPR及以上者为79%。7%的患者有sCR,14%有CR,对IMiD不敏感者(n=19),VGPR或更高的发生率为53%,ORR为79%。CR和sCR分别为5%。在双难治性患者(n=10)中,ORR为80%,VGPR或更高的发生率为80%,而sCR和CR分别为10%,

在检查应答率时,Costa指出,每次给药更高的剂量会产生更好的结果这些疗效结果包括所有低剂量和高剂量的患者。“这可能会降低中间结果,”他说,

在一个扩大的队列中,正在探索800毫克剂量的威尼斯托克和70毫克/平方米剂量的卡非他明,其中14名患者已经登记。该剂量也根据CHAMPION-1试验的结果确定,其中carfilzomib在一周一次的时间表中显示出70 mg/m2的前景。2

在4月份的数据截止时,这些患者的中位治疗时间为5.3个月