乙肝发生率降低

  慢乙肝病毒病人强力的抗病毒治疗能够 减少肝细胞晚期肝癌(HCC)发生率。替诺福韦艾拉酚胺TAF)和富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)均为慢乙肝病毒的一线治疗法药品,在 Phase 3 期临床医学经历三年后,TAF主要表现出跟TDF类似的抗病毒治疗实效性,而且具备更高的ALT转规率和沒有抗药性产生。

  

  韩国蔚山高校医科院等众多科学研究中心科技人员在2019AASLD年大会上协同发布了一项评定此项已经开展的 Phase 3 期临床医学参加者肝细胞晚期肝癌发生率的科学研究結果。
  

  科学研究从20个国家的190个科学研究中心征募了 HBeAg 呈阳性 (n=1039) 和 HBeAg 呈阴性(n=593) , HBV DNA ≥20,000 IU/mL , ALT >60 U/L (男士) 或 >38 U/L (女士) 的慢乙肝携带者做为受试目标,受试目标被依照 2:1 占比任意分派接纳
TAF 25 mg 或 TDF 300 mg 药物治疗,每日一次,长达三年,接着以对外开放标识的TAF医治至第8年。身患失代偿期肝硬化腹水,合拼HCV/HDV/HIV感柒或有晚期肝癌直接证据的病人在筛选时可能被清除。
  

  根据在第96星期过后及其全部本地的医护规范中按时(每6个月)开展肝部彩超检查来评定HCC。 应用 REACH-B 实体模型,对于观查到的病案相对性于预测分析的风险性测算出HCC的规范发生率(SIR)。
  

  历经四年的随诊,HCC 在16/1632 名病人中产生(0.98%; TAF 7/1093 [0.64%]; TDF 9/539 [1.67%])。在16例HCC中,肝硬化腹水和非肝硬化腹水病人各自为5例和11例。
  

  晚期肝癌产生的中位时间(Q1,Q3)为566(318,855)天(TAF 747 [392,1370],TDF 460 [180,729]天)。
  

  在基准线时,相对性于沒有晚期肝癌的病人,患晚期肝癌的病人年纪更高(负相关年纪53 vs 四十岁; p <0.001),HBV DNA较低(6.3 vs 7.3 log10 IU / mL; p = 0.041),且患肝硬化腹水的概率更高(FibroTest 得分≥0.75; 31% vs 10%; p = 0.004)。
  

  根据医治(TAF 或 TDF),HCC发生率明显减少(观查到 16 相对性于预测分析的35.3; SIR [95%CI] 0.45 [0.278 -0.740])[表]。针对接纳TAF医治的病人,风险性明显减少( 观查到7相对性于预测分析的22.4,SIR [95%CI] 0.31 [0.149-0.655]),而应用TDF则患病率有一定的减少,但沒有做到显著性差异(观查到9相对性于12.9的预测分析,SIR [95%CI] 0.7 [ 0.364,1.344])。
  

  总的来说,在接纳TAF或TDF医治四年的慢乙肝携带者中,HCC的发生率减少了,必须 进一步随诊以进一步表现长期性医治对减少HCC风险性的危害。
  

  信息内容来源于:2019AASLD会议论文集194。IMPACT OF TREATMENT WITH TENOFOVIR ALAFENAMIDE (TAF) OR TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (TDF) ON HEPATOCELLULAR CARCINOMA (HCC) INCIDENCE IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS B (CHB)

  

  

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TAF韦立得属于新型的核苷类逆转录酶抑制剂, 在临床期时TAF韦立得就以其十倍于替诺福韦酯 (TDF)的药效展现出其非常高的抗病毒活性。另外,从既往的临床实验结果以及患者治疗的实际效果来看,乙肝患者绝大多数都能够从中获益。

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TAF替诺福韦艾拉酚胺是抗乙肝病毒的重磅药物,较之前的抗乙肝病毒药物相比,TAF替诺福韦艾拉酚胺拥有服用量小,对肾几乎没有损伤等诸多优势。2016年TAF替诺福韦艾拉酚胺在美国获批上市后便得到广泛关注,TAF替诺福韦艾拉酚胺也是在过去的十年里唯一被美国FDA批准上市的乙肝新药。

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TAF韦立得的适应症是用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上)。我国是乙肝大国,乙肝病毒主要存在于肝细胞内并损害肝细胞,引起肝细胞炎症、坏死、纤维化。随着医疗技术的不断进步,越来越多的治疗方案为乙肝患者带来了希望,而TAF替诺福韦艾拉酚胺是目前来说最好的治疗乙肝的药物。

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迈兰韦立得是美国食品药品监督局十年来批准的唯一一款乙肝新药,迈兰韦立得的作用机制丙酚替诺福韦是替诺福韦的一种亚磷酰胺药物前体(2′-脱氧腺苷一磷酸类似物)。丙酚替诺福韦通过被动扩散以及肝脏摄取性转运体OATP1B1和OATP1B3进入原代肝细胞。在原代肝细胞内丙酚替诺福韦主要通过羧酸酯酶1进行水解以形成替诺福韦。细胞内替诺福韦随后经过磷酸化,形成药理学活性代谢产物二磷酸替诺福韦。

使用迈兰韦立得治疗期间要有忌口吗?

迈兰韦立得是第二代替诺福韦,抗病毒的效果优于第一代药物。绝大部分都能够有效的清除病毒,迈兰韦立得具有抑制乙肝病毒复制和稳定病情的作用,并且在一定程度上能降低转氨酶,能起到保护肝脏的功效。