慢乙肝病毒病人强力的抗病毒治疗能够 减少肝细胞晚期肝癌(HCC)发生率。替诺福韦艾拉酚胺(TAF)和富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)均为慢乙肝病毒的一线治疗法药品,在 Phase 3 期临床医学经历三年后,TAF主要表现出跟TDF类似的抗病毒治疗实效性,而且具备更高的ALT转规率和沒有抗药性产生。
韩国蔚山高校医科院等众多科学研究中心科技人员在2019AASLD年大会上协同发布了一项评定此项已经开展的 Phase 3 期临床医学参加者肝细胞晚期肝癌发生率的科学研究結果。
科学研究从20个国家的190个科学研究中心征募了 HBeAg 呈阳性 (n=1039) 和 HBeAg 呈阴性(n=593) , HBV DNA ≥20,000 IU/mL , ALT >60 U/L (男士) 或 >38 U/L (女士) 的慢乙肝携带者做为受试目标,受试目标被依照 2:1 占比任意分派接纳
TAF 25 mg 或 TDF 300 mg 药物治疗,每日一次,长达三年,接着以对外开放标识的TAF医治至第8年。身患失代偿期肝硬化腹水,合拼HCV/HDV/HIV感柒或有晚期肝癌直接证据的病人在筛选时可能被清除。
根据在第96星期过后及其全部本地的医护规范中按时(每6个月)开展肝部彩超检查来评定HCC。 应用 REACH-B 实体模型,对于观查到的病案相对性于预测分析的风险性测算出HCC的规范发生率(SIR)。
历经四年的随诊,HCC 在16/1632 名病人中产生(0.98%; TAF 7/1093 [0.64%]; TDF 9/539 [1.67%])。在16例HCC中,肝硬化腹水和非肝硬化腹水病人各自为5例和11例。
晚期肝癌产生的中位时间(Q1,Q3)为566(318,855)天(TAF 747 [392,1370],TDF 460 [180,729]天)。
在基准线时,相对性于沒有晚期肝癌的病人,患晚期肝癌的病人年纪更高(负相关年纪53 vs 四十岁; p <0.001),HBV DNA较低(6.3 vs 7.3 log10 IU / mL; p = 0.041),且患肝硬化腹水的概率更高(FibroTest 得分≥0.75; 31% vs 10%; p = 0.004)。
根据医治(TAF 或 TDF),HCC发生率明显减少(观查到 16 相对性于预测分析的35.3; SIR [95%CI] 0.45 [0.278 -0.740])[表]。针对接纳TAF医治的病人,风险性明显减少( 观查到7相对性于预测分析的22.4,SIR [95%CI] 0.31 [0.149-0.655]),而应用TDF则患病率有一定的减少,但沒有做到显著性差异(观查到9相对性于12.9的预测分析,SIR [95%CI] 0.7 [ 0.364,1.344])。
总的来说,在接纳TAF或TDF医治四年的慢乙肝携带者中,HCC的发生率减少了,必须 进一步随诊以进一步表现长期性医治对减少HCC风险性的危害。
信息内容来源于:2019AASLD会议论文集194。IMPACT OF TREATMENT WITH TENOFOVIR ALAFENAMIDE (TAF) OR TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (TDF) ON HEPATOCELLULAR CARCINOMA (HCC) INCIDENCE IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS B (CHB)