伊普森说，卡博扎尼布已被欧盟委员会批准用于治疗先前未经治疗的中危或低危晚期肾细胞癌患者，其基础是卡博森试验中与苏尼替尼相比有意义的无进展生存改善，伊普森共同开发了依西利昔斯的治疗方法.

Giuseppe Procopio，MD

Giuseppe Procopio，MD

Cabozantinib（Cabometyx）已被欧盟委员会批准用于治疗中危或低危晚期肾细胞癌（RCC）患者，根据Ipsen的说法，在CABOSUN试验中，与sunitinib（Sutent）相比，无进展生存率（PFS）有意义的改善，Ipsen共同开发了Exelixis的治疗方法。在II期研究中，

，与舒尼替尼相比，卡博扎尼布一线治疗晚期肾癌患者的进展或死亡风险降低了52%。卡波坦尼组的中位PFS为8.6个月，而苏尼替尼组为5.3个月（HR为0.48；95%CI为0.31-0.74；P=0.0008）。

“Cabometyx的治疗价值已经通过临床试验和2016年以来的数据得到证实，医生们也看到了它在治疗血管内皮生长因子靶向治疗后的患者时的潜力。出于上述两个原因，医生们很高兴很快能为中危或低危晚期肾癌患者提供这种新的一线治疗选择，”米兰国立肿瘤研究所泌尿生殖科主任Giuseppe Procopio医学博士说，在一份声明中说，

CABOSUN试验将157例中、低风险晚期肾癌患者随机分为两组，一组每天服用60毫克的卡波坦尼（n=79），另一组每天服用50毫克的苏尼替尼（n=78），连续服用4周。中危患者占研究人群的81%。两组患者的基线特征相似，卡波坦尼组的

，患者的平均年龄为63岁（40-82岁）。患者的心电图表现分别为0例（46%）、1例（42%）和2例（13%）。37%的患者有骨转移，72%的患者曾接受过肾切除术。病灶平均直径7.2cm，主要转移部位为肺（70%）、淋巴结（57%）和骨（39%）。32%的患者转移灶的中位数≥3。

卡波坦尼的客观缓解率（全部部分缓解）为20%，而苏尼替尼为9%。如果包括病情稳定的患者，卡波坦尼组的疾病控制率为75%，而舒尼替尼组为47%。80%的卡巴坦尼组患者的靶向病变范围缩小，而sunitinib组为50%，随访30.8个月后，卡巴坦尼组患者的中位总生存期为26.6个月（95%CI，14.6-不可评估），sunitinib组为21.2个月（95%CI，16.3-27.4）arm的死亡率降低了20%（HR，0.80；95%CI，0.53-1.21；P=0.29）。在所有预先指定的患者亚组中，

卡巴坦尼显示出与sunitinib相似的优势，包括风险、骨转移和MET状态。在低风险疾病患者中，疾病进展或死亡减少69%（HR，0.31；95%Ci，0.11-0.92）。在中间组中，PFS的HR为0.52，有利于卡波坦尼（95%CI，0.32-0.82）。

在卡波坦尼组中，治疗暴露的中位持续时间增加了一倍（6.5对3.1个月），而卡波坦尼所需的剂量减少较少（46%对35%）。各组因不良事件（AEs）而终止治疗的情况相似（分别为21%和22%）。随后的治疗在各组间相似。

卡巴坦尼组和苏尼替尼组的3/4级AEs发生率相似（分别为68%和65%）。5级不良事件，不论原因，4%的卡波坦尼布组患者出现，而sunitinib组患者出现率为10%。与卡波坦尼布组相比，sunitinib组患者的血小板减少率（61%vs 38%）、贫血（46%vs 33%）、恶心（39%vs 32%）、中性粒细胞减少（35%vs 15%）和白细胞减少（35%vs 33%）12%。但是，比较