regorafenib,瑞格菲尼,瑞格非尼,瑞戈菲尼说明书

  【基本资料】

  CAS No: 755037-03-7

  相对分子质量 :482.8154

  化学式: C21H15N4O3F4Cl

  分子式:

  靶标:VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, TIE-1, RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT, RET, PDGFR, FGFR,GIST等。

  产品名称:Stivarga

  通用性名字: 瑞戈非尼

  英文名字: regorafenib

  汉字拼音:Ruigefeinipian

  【产品型号】 40mg×28片×3瓶

  【适 应 症】Stivarga是一种蛋白激酶缓聚剂适用以往曾用根据氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康放化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的迁移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

  2013年2月,FDA准许 Stivarga 用以不可以根据手术治疗摘除及其应用其他已发售药品(甲磺酸伊马替尼和阿拉伯糖舒尼替等)治疗失效的末期消化道间质瘤 (GIST) 患者治疗  。

  2017年11月,FDA准许Stivarga用以晚期肝癌的二线治疗,用以治疗接纳过索拉菲尼(索拉非尼)终止回应的晚期肝癌患者。它是自FDA 2007年准许索拉菲尼(索拉非尼)至今,十年间第一个准许在晚期肝癌的药品。

  【使用方法使用量】

  (1)强烈推荐使用量:28天为一个周期时间,每一个周期时间的前二十一天,每日一次性内服160mgRegorafenib。不断治疗直至发生病症进度或不能承受的药品毒副作用。每日1次每28天治疗过程的头二十一天服食,歇息7天。

  (2)与食材服食Stivarga(一种低热量早饭)。   每日的同一时间吃药,服药前要低脂餐(发热量低于60热量,人体脂肪低于30%)。

  (3)千万别同一天服食两剂Stivarga。

  【使用量调节】

  发生下列状况,终断服药: 发生2级的手脚肌肤反映,且不断发病,即便降低药量也没法在7天内减轻。若发生3级的手脚肌肤反映,最少断药7天;发生病症的2级高血压;3级或四级不良反应。

  将使用量降低到120mg: 2级的手脚肌肤反映初次发作;3级或四级不良反应减轻后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)上升,且服药获利超过潜在性风险性。

  将使用量降低到80mg: 120mg使用量时,2级的手脚肌肤反映发作;120mg时,3级或四级不良反应修复后;

  永久性断药: 没法承受80mg使用量;AST或ALT超出20倍的一切正常上限制值;AST或ALT超出3倍的一切正常上限制值,随着着总胆红素超出2倍的一切正常上限制值;使用量降低到120mg后,AST或ALT超出5倍的一切正常上限制值;一切四级副作用。

  【副作用】最普遍副作用(≥30%)是困乏/疲倦,降低胃口和食材摄取量,手脚肌肤反映(HFSR) [掌足肿胀(PPE)],拉肚子,口腔粘膜炎,体重下降,感柒,血压高,和音标发音艰难。

  【常见问题】

  (1)流血:对比较严重或威协性命流血永久性停止Stivarga。

  (2)皮肤学毒副作用:瑞格非尼片价钱终断和随后降低或停止Stivarga在于皮肤学毒副作用的比较严重水平和持续性。

  (3)血压高:对比较严重或不可以操纵的血压高临时或永久性停止Stivarga

  (4)心脏缺血和梗塞:拒给Stivarga对新或亚急性心脏缺血/梗塞和仅有亚急性缺血性事情处理后修复。

  (5)交叉性后侧白质脑病综合症(RPLS):停止Stivarga。

  (6)消化道破孔或瘘管:停止Stivarga。

  (7)伤口修复病发症:瑞格非尼片哪儿卖手术前终止Stivarga。在创口开裂患者中停止。

  (8)试管胚胎胎宝宝毒副作用:很有可能致胎宝宝伤害。劝诫女性对胎宝宝潜在性风险性。

  【规  格】40mg,28片/盒。

  【贮  藏】挡光,密封性储存。 Stivarga药丸存储在68°F到 77°F (20°C 到 25°C)自然环境下,且置放在原装罐中,不必把Stivarga药丸放到每星期一次的药粒盒或是每天一次的药粒盒。Stivarga瓶中有防潮剂来维持药物干躁,不必拿出来。药瓶子敞口置放超出7天之上,安全性地解决掉药品。

  【制造业企业】法国拜耳医药企业