在近期的英国肝脏疾病研究研究会年大会上,TAF展现了全新的临床实验数据信息,其数据显示TAF相比TDF具备更强的安全系数。
临床实验数据信息表明,韦立得(TAF)与韦瑞德(TDF)相比,韦立得(TAF)具备更高的血液可靠性,可以更合理地将替诺福韦传送给肝脏细胞,因而可以更小的使用量给药,进而降低血液循环替诺福韦的成分。并且历经临床实验表明,与韦瑞德(TDF)相比,韦立得(TAF)可提升肾脏功能和人体骨骼实验室安全主要参数。
在国外肝脏疾病研究研究会上发布的多种研究数据信息表明:韦立得(TAF)在漫性乙肝病毒病毒感染者、肾脏危害的高风险乙肝携带者中具备不断的毒理学抑止(HBV DNA<20 IU/mL)、人体骨骼和肾脏功能标识物也明显改善。
试验及結果详细信息以下:
(一)临床实验1:在一项评定漫性乙型肝炎病毒抑止病人的III期研究的剖析中,243例此前接纳韦瑞德(TDF)医治中位时间为四年的病人转为韦立得(TAF)医治48周。
试验結果:无论试验者此前接纳韦瑞德(TDF)医治的延迟时间是超过或是不大于四年,从韦瑞德(TDF)转为韦立得(TAF)医治后,试验者的人体骨骼和肾脏功能标识物均获得合理改进。
(二)临床实验2:在一项对外开放标识II期研究中,93例伴随轻中度肾脏功能危害的乙肝携带者及其这些接纳漫性血透(HD)医治终末期肾病(ESRD)的乙肝携带者,这种病人接纳韦瑞德(TDF)或别的抗病毒的药医治最少48周并已完成毒理学抑止,将这种试验者变为接纳长达96周的韦立得(TAF)医治。
试验結果:在第24周,全部终末期肾病(ESRD)病人和97%轻中度肾危害病人做到了保持病毒载量抑止的关键终点站。在肾危害乙肝携带者中,从韦瑞德(TDF)变为韦立得(TAF)医治的试验者中,大部分试验者的骨变换标识物中髋和脊椎骨密度正常值提升、肾小管损伤标识物降低、肾小管滤过率(eGFRCG)提升。
(三)临床实验3:在一项II期对外开放标识研究中,31例轻中度肝损伤(Child Turcotte-Pugh B或C级)的乙型肝炎病毒抑止病人被变为韦立得(TAF)医治24周,也得到了相近试验2的結果。
试验結果:相近试验2的結果。
之上试验及数据显示TAF具备更强的肾脏功能和人体骨骼安全系数。
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