意大利米兰高校兰佩蒂科（Pietro Lampertico）专家教授在2019年EASL大会期内汇报了一项比照换用TAF与再次应用TDF的Ⅲ期研究，研究数据显示了TAF的优点及特性。
1、研究详细介绍。它是一项任意、双盲实验、活力对比的Ⅲ期研究。来源于八个我国（地域）的42个管理中心参加了研究，挑选接纳TDF治疗≥48周且HBV DNA小于检验低限（本地试验室规范）保持≥12周，筛选时HBV DNA＜20 IU/ml的患者。最终入组488例患者，将其按1�U1随机分组，各自给与TAF 25 mg QD或TDF 300 mg QD及其配对的安慰剂效应药丸，治疗48周。接着全部患者对外开放标识，再次应用TAF再治疗48周。研究的关键功效剖析是48周时HBV DNA≥20 IU/ml的患者占比，借以表明TAF相比于TDF具备非劣效性，界线为4%。2组患者的基准线特点类似。以往接纳TDF治疗的中位治疗过程为222周。
数据显示，TAF的功效不劣于TDF，48周时HBV DNA≥20 IU/ml的患者占比类似，均为0.4%（二者占比数据信息相距0.0%，95%CI：-1.9%～ 2.0%），96%的患者完成病毒学抑止（图1）。
换为TAF治疗后，患者的可能肾小管滤过率（eGFRCG，选用Cockcroft-Gault 计算公式）提升：改用TAF治疗48周，中位eGFRCG提升0.94 ml/min，而再次应用TDF组的中位eGFRCG降低2.74 ml/min（P＜0001），与此同时肾小管损伤作用损伤标识物水准降低（图2A、B）。髋/脊椎骨密度正常值（BMD）提升，骨资金周转标识物受影响的水平更轻（图2A、B）。≥2级不良反应和比较严重不良反应的发病率低，在2组间类似。
此外，研究者还对产生病毒学提升或断药时仍有病毒血症的患者开展了人群转录组测序，TAF组和TDF组各自有3例（1.2%）和2例（0.8%），均未检验到抗药性。
2、研究讲解。Lampertico专家教授详细介绍，它是首项在接纳TDF治疗后病毒学抑止的乙肝患者中比照再次应用TDF治疗或改用TAF治疗的随机对照实验。“研究对患者随机分组，一年后评定她们的病毒学回复和安全系数。从病毒学视角上看，列入研究的每例患者在接纳TDF治疗后全是彻底被抑止的，改用TAF治疗一年后，依然是每例患者都彻底被抑止”，Lampertico专家教授表明。与伤口换药后TAF不劣于TDF的功效結果对比，Lampertico专家教授觉得，“此项研究最重要的发觉是改用TAF治疗患者的安全系数改进。这种患者的肾小管作用指标值和肾小管损伤作用指标值都是有改进，这十分关键。与此同时人体骨骼指标值也是有改进，TAF治疗的人体骨骼毒副作用低得多。并且事实上，与再次接纳TDF治疗的患者对比，改用TAF治疗患者的人体骨骼情况乃至获得了改进”。
