一项评定瑞戈非尼(stivarga)治疗以往接纳过培唑帕尼治疗的非脂肪组织性软组织肉瘤(STS)患者功效与安全系数的双盲实验、安慰剂对比、任意Ⅱ期实验说明,在经放化疗和培唑帕尼治疗的STS患者中,瑞戈非尼主要表现出了具备临床表现的抗癌活力,可改进PFS和OS。该科学研究在2015年12月~2017年10月期内,共列入37例以往接纳过培唑帕尼治疗的STS患者,任意分派接纳瑞戈非尼(160 mg/d,21/28d)或安慰剂治疗患者,接纳安慰剂治疗的患者在诊断病症进度的状况下容许交叉式。科学研究关键终点站是PFS(意愿治疗数据);主次终点站为OS。
研究室列入患者中位年纪为60岁(36~76岁),PS得分0~一分,在其中28例为女士(76%)。病理学乳头瘤病毒包含24例平滑肌肉瘤(瑞戈非尼组和安慰剂组各自为11例和13例)、1例滑膜肉瘤(瑞戈非尼组)和12例别的肉疙瘩(7例对5例)。全部患者此前均接纳培唑帕尼 放化疗,治疗线数2~6。瑞戈非尼的中位相对性使用量抗压强度为0.86,范畴为0.41~1。在安慰剂组的19例患者中,13例在进度后变为瑞戈非尼治疗。
科学研究数据显示,与安慰剂对比,瑞戈非尼可明显增加患者的中位PFS(2.一个月对1.一个月,HR=0.38,95%CI为0.19~0.76,P=0.007)和OS(18.6个月对8.2个月,HR=0.41,95%CI为0.17~0.98,P=0.04),虽然存有患者交叉式。在安全系数层面,在交叉式以前,最普遍的临床医学3级之上不良反应是拉肚子(4对0)、呼吸不畅(3对1)、主动脉血压高(2对0)、手脚肌肤反映(2对0)。











