RECORD-1科学研究表明依维莫司(everolimus)对以往应用过TKI抑制剂舒尼替尼或索拉菲尼治疗不成功的病人合理。根据上述所说情况,科学研究工作人员进行了RECORD-4科学研究,一方面创新性评定依维莫司做为纯二线治疗的实效性和安全系数;另一方面将一线治疗病人开展排序,分成TKI或用别的细胞因子治疗,点评依维莫司做为二线治疗的实际效果是不是存有区别。依维莫司的量为10mg/天,关键终点站为点评依维莫司在肿瘤转移肾细胞癌二线治疗中的无进度存活期(PFS),主次终点站为按一线治疗分层次的PFS, OS和安全系数。
RECORD-4科学研究共列入134例病人,以往均接纳过舒尼替尼(58例)和别的VEGF抑制剂(62例;在其中索拉菲尼 23例,贝伐单抗 16例,帕唑帕尼13例, tivozanib 5例和阿昔替尼3例)或细胞因子(14例)治疗。病人年龄结构59岁,大部分为男士(68%),MSKCC风险性得分:低中危(52/37%)
RECORD-4科学研究关键终点站,整体群体的PFS做到了7.8个月。假如按一线治疗分层次,舒尼替尼组PFS5.七个月;别的VEGF抑制剂 PFS 7.8个月,而帕唑帕尼也是得到了9.两个月的PFS;细胞因子组PFS为12.9 个月。最后的生存剖析中,总的负相关OS为23.8个月。假如按一线治疗分层次,舒尼替尼组OS 23.8个月;别的VEGF抑制剂OS 17.两个月。总而言之,RECORD-4科学研究确定了依维莫司在二线的PFS获利,在舒尼替尼或别的VEGF抑制剂一线治疗后,二线依维莫司均有PFS获利。









