肝癌患者Nivolumab的真实生活分析

在对靶向肿瘤学的采访中,Maria Reig,医学博士,讨论了在西班牙现实生活中使用nivolumab治疗肝细胞癌患者的回顾性分析结果.

Maria Reig,医学博士,博士

Maria Reig,医学博士,博士

肝细胞癌(HCC)的早期诊断和适当治疗的重要性通过一组接受nivolumab(Opdivo)的患者的安全性数据进行了验证,这些数据似乎与临床试验数据相似,尽管将患者纳入二线和三线治疗,但在国际肝癌协会第13届年会上发表的

结果显示,nivolumab之前的治疗在进展模式上存在差异,就像索拉非尼(Nexavar)和雷戈拉非尼(Stivarga)的组合。此外,3级或更高级别的不良事件(AEs)导致治疗延迟。

在回顾性、观察性、多中心队列中,包括来自西班牙10个机构的118名患者,最常见的AEs包括丙型肝炎(57.1%)和乙型肝炎(11.9%)。在最后一次随访评估中,25名患者仍然活着,其中24名患者继续接受nivolumab治疗,1名患者停止治疗,17名患者死亡。其中1例因AEs停药,17例因病情进展停药,7例(16.7%)采用

Nivolumab一线治疗,20例(47.6%)采用二线治疗,15例(35.7%)采用三线治疗。对于所有在二线或三线接受nivolumab治疗的患者,他们接受索拉非尼(Nexavar)作为一线治疗,第三线组86.7%的患者在二线使用雷戈拉非尼(Stivarga),二线臂使用

,10名患者因不良事件而中断nivolumab治疗无放射进展。中位总生存期(OS)为28.8个月(95%可信区间,71.4-不可估计)。在接受第三行nivolumab治疗的患者中,15名患者中有14名因放射进展接受治疗。第三组患者中位OS不计算。

共有18例患者出现27例AEs,多为1/2级。7例AEs为3/4级,1例AE为5级。7例3/4级AEs中有6例与免疫有关。皮质类固醇用于4例AEs的治疗,4例AEs的治疗需要延迟。

接受巴塞罗那医院门诊部医学博士Maria Reig的采访,讨论了在西班牙现实生活中,对用nivolumab治疗的肝癌患者进行回顾性分析的结果。

靶向肿瘤学:您分析的设计方法是什么

-Reig:我们在西班牙10个中心进行了多中心回顾性队列研究。所有中心也参与临床试验管理。我们确定了100多名接受nivolumab治疗的患者。然而,其中42名患者在临床实践中接受了治疗,我们将重点放在这组患者上。

靶向肿瘤学:从中发现了什么

Reig:我们观察到的主要结果是患者的基线特征与临床试验非常相似。然而,大多数患者都在二三线。到目前为止,我们还没有临床试验第三行的数据。[在这项研究中],我们有一组具有这种特征的患者。

这组患者的安全性特征与我们在临床试验中看到的非常相似。然而,我想从我们的研究中强调的重要一点是从完成索拉非尼治疗或雷戈拉非尼治疗到开始nivolumab治疗之间的时间间隔。

这是我们为临床观点解决的问题。我们现在有一组疗效良好的患者的nivolumab的第三行数据。我们还注意到的第二点是,尽管我们的c