雷莫芦单抗二线治疗甲胎蛋白升高的HCC患者可显著延长OS

2022-06-05

　　美国礼来公司公布的III期REACH-2实验的結果发布了雷莫芦单抗（Cyramza）二线医治甲胎蛋白高AFP上升的肝细胞癌（HCC）病人明显增加总存活期OS的积极主动数据信息。REACH-2研究是生物标志物挑选人群中的第一个呈阳性3期肝细胞癌（HCC）实验; 大概一半的末期HCC病人具备高甲胎蛋白高（AFP-High），它是预后不良的标示。除开关键研究终点站OS，雷莫芦单抗还可改进无进度存活期（PFS）。

　　谈起REACH-2研究以前务必提及的便是2014年6月进行的REACH III期研究，该研究入组565名HCC病人，依照1:1任意分成雷莫芦单抗组（8 mg / kg静脉输液）和安慰剂组。在REACH研究中，与安慰剂对比，雷莫芦单抗二线治末期HCC病人并沒有改进OS。雷莫芦单抗的负相关OS为9.2个月，而安慰剂组为7.6个月（P= 0.14）。 2组中间1.6个月的数据差别沒有做到统计学差异。可是亚组分析中发觉，对于基准线AFP> 400 ng / mL病人，雷莫卢替尼组负相关OS为7.8个月，而安慰剂组为4.2个月（P= 0.0059）。做到应用统计学明显差别，发觉AFP高的病人能够从雷莫卢替尼中获利。

　　根据之上发觉，研究工作人员便进行了REACH-2研究，该研究是一项国际性的任意、双盲实验、安慰剂对比的3期临床研究，较为了雷莫芦单抗和安慰剂在对索拉菲尼不耐受或应用后病症进度的、并主要表现出高AFP血清蛋白水准（≥400 ng/mL，肝癌非特异标识物）的晚期肝癌病人中的功效。该实验于2015年逐渐，在全世界20个我国共征募了292名病人，是第一个在根据生物标志物检验归类的病人人群中开展的3期HCC实验。数据显示，研究到达了总存活期（OS）的关键终点站，和无进度存活期（PFS）的主次终点站，雷莫芦单抗的安全系数与之前单药应用该药的毒副作用数据信息类似，在其中血压高和高钠血症是雷莫芦单抗普遍的副作用。

雷莫芦单抗哪里能买的到？

雷莫芦单抗的适应症：（1）单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。（2）联合多西他赛(Docetaxel) ，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌；（3）联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。

雷莫芦单抗注射剂量

雷莫芦单抗注射剂量：

雷莫芦单抗是免疫治疗药物还是靶向治疗药物？

2019年5月10日，美国食品和药物管理局批准ramucirumab（雷莫芦单抗Cyramza）用于甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ML且之前已接受过索拉非尼（多吉美）治疗的肝细胞癌（HCC）患者单药治疗。由此，雷莫芦单抗成为第一个对生物标记物选择的肝细胞癌人群具有临床获益的药物。

用雷莫芦单抗需要做基因检测吗？

用雷莫芦单抗需要做基因检测吗？胃癌是比较高发的癌症，胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤。一些朋友通过靶向药基因检测得知癌变基因为VEGFR2，便是用雷莫芦单抗进行控制癌细胞。

雷莫芦单抗在医院能买到吗？

雷莫芦单抗是一种完全人源化 IgGl单克隆抗体,特异性地与血管内皮生长因子受体2( VECFR2）结合。VEGF是肿瘤血管生成的关键介质，在许多实体瘤中均过表达，因此是抗肿瘤血管生成的主要靶标。VEGF生长因子家族包括 VECGF-A，VEGF-B，VEGF-C，VEGF-D,VEGF-E和胎盘生长因子(PLGF)，其中 VEGF-A 是肿瘤血管生成最关键的刺激因子之一。VEGF-A 可与VEGFR-1、VEGFR-2和 VEGFR-3等3种不同的酪氨酸激酶受体结合，其中 VEGFR-2最为关键。

雷莫芦单抗保存温度

2014年4月21日：雷莫芦单抗被批准接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。2014年12月12日：雷莫芦单抗被批准联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。2015年4月24日：雷莫芦单抗被批准用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。雷莫芦单抗是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合VEGF受体2，并阻断VEGF配体，VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D的配位。