Pembrolizumab在微卫星不稳定、高度或错配修复缺陷、不能切除或转移性结直肠癌患者的一线治疗中显示了无进展生存率的改善，符合III期KEYNOTE-177试验的主要终点之一.
Pembrolizumab（Keytruda）在微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）不能切除或转移性结直肠癌（CRC）患者的一线治疗中显示无进展生存率（PFS）的改善，符合第三期KEYNOTE-177试验的主要终点之一，根据默克公司的一份新闻稿，
与独立数据监测委员会在中期分析中审查的化疗相比，使用培溴珠单抗在统计学上显著且有临床意义的改善PFS。
研究中的安全性简介结果发现与之前研究中已知的彭布罗利珠单抗毒性一致，没有新的安全信号报告。
数据监测委员会建议试验继续进行，不改变总体存活的第二个共同主要终点（OS）。
这些与Keytruda的面对面数据是第一次单药、抗癌治疗，特别是抗PD-1单药治疗，在统计学上比化疗无进展生存率有显著改善，包括目前标准的mFOLFOX6加贝伐单抗治疗方案，在MSI-H结直肠癌患者中，”Roy Baynes，医学博士，高级副总裁兼全球临床开发主管，默克研究实验室首席医疗官在新闻稿中说。“在一线治疗环境中的这些数据进一步证明了Keytruda单一疗法对MSI-H或dMMR肿瘤患者的益处。我们期待尽快与医学界和监管机构共享这些数据。
KEYNOTE-177是一项随机、开放标签的第三阶段试验，探讨培溴利珠单抗与标准疗法治疗MSI-H或dMMR转移性结直肠癌（NCT02563002）的比较。共有308名患者参加了这项研究。
护理化疗标准包括研究者在6种治疗方案中的1种选择：mFOLFOX6（奥沙利铂、氟尿嘧啶[5-FU]和叶酸）、mFOLFOX6和西妥昔单抗（Erbitux）、mFOLFOX6和贝伐单抗（Avastin）、FOLFIRI（伊立替康、氟尿嘧啶和叶酸）酸性）、FOLFIRI与西妥昔单抗或FOLFIRI与贝伐单抗。
在研究臂中，彭布罗珠单抗以200 mg的固定剂量每3周给药一次，持续35个周期或大约2年。
符合条件的患者要求具有0或1的ECOG表现状态，可测疾病，预期寿命至少3个月。以前接受过全身治疗，有活动性自身免疫疾病，需要类固醇治疗的免疫缺陷，最近的放射治疗，活动性中枢神经系统转移，另一种恶性肿瘤，艾滋病毒或乙型或丙型肝炎病毒，间质性肺病，活动性肺结核，或其他活动性感染无法纳入试验。
试验的共同主要终点是全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸；第二个结果是总有效率。
大约10%到15%的大肠癌患者预期患有MSI-H或dMMR肿瘤。
彭布罗利珠单抗于2017年5月被FDA批准用于治疗先前治疗的MSI-H或dMMR实体瘤患者，抗PD-1抗体也有许多其他肿瘤特异性的适应症。
的参考文献：
默克宣布KEYTRUDA®；（pembrolizumab）作为晚期微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠的一线治疗，显著提高了无进展生存率癌症[新闻稿]。肯尼沃思，新泽西：默克；2020年4月2日。https://bit.ly/2JDwL3e。2020年4月3日访问。“
