2018年,肝癌药物仑伐替尼(Lenvatinib)在日本发售,获准单药治疗不能摘除的晚期肝癌(u-HCC)患者。在在今年的的英国临床医学肿瘤学大会上,日本专家学者发布了一项日本全国各地范畴内的多管理中心、真实的世界临床实验結果(交流会引言号:e15629),关键讨论了仑伐替尼用以REFLECT科学研究纳入标准以外的HCC患者的功效和安全系数。科学研究共纳入从2018年3月起在日本21个地域接纳仑伐替尼医治的202例HCC患者。全部患者依照mRECIST标准,在医治4-8个星期内应用动态性CT或MRI评定恶性肿瘤状况,以后每6-8周评定1次,依据CTCAE ver4.0标准明确不良反应(AEs)等级分类。
在202例患者中,128例(63%)不符REFLECT实验的纳入标准,包含:69例以往接纳TKI医治、37例Child-Pugh-B、6例门静脉大毛细血管侵害、13例恶性肿瘤团块≥50%、22例血小板较低(< 75×109/ L)的患者。负相关观查時间为4.1月,22例未做到负相关总存活期(OS)即身亡。接纳TKI医治的患者中,45例接纳仑伐替尼医治做为二线医治,24例接纳仑伐替尼做为三线医治(在索拉菲尼、瑞戈非尼医治后)。没经TKI医治患者的客观性回复率(ORR)及病况减轻率(DCR)各自为37%和84%,以往TKI医治患者的ORR及DCR各自为27%和76%。
与没经TKI医治患者对比,以往TKI医治患者的OS类似,但基准线人体白蛋白水准和ALBI得分更低。Child-Pugh-B患者(n=36)的OS显著短于Child-Pugh-A(P=0.01)患者,且因为AEs和AST上升,Child-Pugh-B患者的断药率明显上升。有或无低血细胞患者的OS、医治時间及断药状况无明显差别。根据以上結果,学者觉得,仑伐替尼(Lenvatinib)在REFLECT科学研究纳入标准以外的HCC患者中仍具备一定功效和安全系数。在仑伐替尼的医治回复率层面,TKI经治患者与没经TKI医治患者类似。