FDA已经批准了一项新的第二阶段试验的启动和立即注册，该试验旨在探索使用试验性肿瘤药物乐龙利单抗治疗2019年冠状病毒病患者，这些患者经历了轻到中度的呼吸系统并发症. .
FDA已经批准了一项新的II期试验的启动和立即注册，该试验旨在探索研究性肿瘤药物leronlimab在治疗2019年冠状病毒病（COVID-19）患者中的应用，这些患者经历了轻度到中度的呼吸道并发症。1
细胞动力学，leronlimab的开发人员在3月初向FDA提交了试验新药（IND）申请和方案，以便开始试验。2周后，FDA批准了一项紧急IND，允许在纽约用leronlimab治疗2例COVID-19患者。3已经有10名重病患者用CCR5拮抗剂治疗。
CytoDyn，leronlimab的开发人员在一份新闻稿中宣布，在使用leronlimab治疗3天后，8名患有COVID-19的重症患者在一些重要的免疫生物标记物方面表现出改善，包括细胞因子、白细胞介素（IL）-6，CD4/CD8比值趋于正常化。5
“我们对用乐龙利单抗治疗COVID-19感染患者的最新实验室数据非常满意。到第3天，我们继续看到CD8-T淋巴细胞百分率显著下降，CD4/CD8比值正常化，以及细胞因子产生（包括与患者病情改善相关的IL-6降低）的解决。目前的数据表明，免疫功能的恢复和细胞因子风暴的缓解有一个趋势。这与之前的实验室结果是一致的，在前4名接受leronlimab治疗的COVID-19患者中，Celldx的首席执行官兼创始人Bruce Patterson在一份声明中说。5
leronlimab作为COVID-19治疗的随机、双盲、安慰剂对照的二期研究是预计将包括来自美国10个治疗中心的75名患者。胞嘧啶核苷还申请启动治疗COVID-19重症患者的II/III期试验。这项双盲试验预计将纳入342名患者，并以2:1的比例随机分配。本试验的主要终点是14天的死亡率。6
COVID-19或SARS-CoV-2首次被确定为在中国武汉爆发的呼吸系统疾病。然而，这种新疾病的确切起源尚不确定。4目前，COVID-19患者的治疗选择非常有限。尽管leronlimab不会杀死该病，但它是一种CCR5拮抗剂，可阻断促炎细胞因子，以防止COVID-19.3
可能出现的细胞因子风暴，leronlimab每周对COVID-19患者注射一次。该药物的疗效和安全性已在先前的临床试验中得到证实，主要用于治疗癌症患者，包括转移性三阴性乳腺癌。不过，勒龙利马也在调查治疗人类免疫缺陷病毒患者的情况。
“我们仍然鼓励并希望勒龙利马能帮助患者摆脱这一毁灭性和无情的疾病。公司总裁兼首席执行官Nader Pourhassan博士说：“我们将积极寻求对COVID-19患者的治疗，并探讨leronlimab在帮助减轻供应链和机构能力问题迫在眉睫的负担方面的作用。”，在一份声明中，3
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参考文献
FDA批准了CytoDyn的第2阶段随机试验，该试验旨在用Leronlimab；立即开始登记[新版本]。温哥华，华盛顿：CytoDyn，Inc；2020年3月31日。https://bit.ly/2wcr6OG。2020年4月2日访问。CytoDyn文件IND和leronlimab（pro 140）治疗冠状病毒患者的第2阶段临床试验方案[新版本]。温哥华，华盛顿：
