根据药物开发公司的新闻稿，免疫治疗性疫苗OSE-2101显示了良好的12个月生存率，作为HLA-A2阳性晚期非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗，满足了III期亚特兰大1研究中总体生存的主要终点，OSE免疫治疗公司.
免疫治疗疫苗OSE-2101（Tedopi）作为HLA-A2阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线或三线治疗，显示了良好的12个月生存率，达到了III期亚特兰大1研究中总生存率的主要终点OSE免疫治疗公司开发人员：1
“我们对Tedopi在第1步中的阳性结果非常满意，并且在非小细胞肺癌患者中，在检查点抑制剂在第1步试验中治疗失败后，12个月生存率与化疗相比有10%的绝对差异。OSE Therapeutics，Inc.首席执行官Alexis Peyroles在一份声明中说：“这一结果证实了我们的新表位产品在目前还没有注册产品、需要新治疗方案的患者群体中的治疗价值，在63名患者中，有29名患者的
，12个月生存率为46%，下限为33%（95%CI，33%-59%）。结果高于25%的无效边界。这一成果标志着两步研究的第1步的完成。
Atlante-1研究的目的是为在免疫检查点抑制剂上取得进展的患者提供一种新的治疗策略。2以确定OSE-2101是否是一种有效策略、无进展生存期、客观反应率、疾病控制率、反应持续时间、生活质量和安全性被评估为次要终点。Atlante-1的
早期发现在2019年美国癌症研究协会（ACCR）年会上发表。当时，18名患者被登记并接受OSE-2101治疗，持续4.9个月至12个月以上。据报道，1例对治疗有部分反应，2例病情稳定。此外，安全状况被认为是可管理的。只有1名受试者因中毒而退出分析。3
基于这些早期结果，研究人员得出结论，在HLA-A2阳性的晚期NSCLC患者中，使用OSE-2101作为第三线免疫检查点抑制剂治疗失败后，可获得长期的临床益处。正在进行的Atlante-1试验中的
，符合条件的患者随机分为2:1接受OSE-2101或标准治疗（SoC），即多西他赛或培美曲塞。OSE-2101皮下注射，每3周1毫升，持续6个周期，然后每8周，然后每12周。接受SoC治疗的患者，每3周给予多西他赛75mg/m2或培美曲塞500mg/m2。研究中的所有治疗将持续进行，直到进展、不可耐受的毒性或同意退出。由于2019年冠状病毒病的传播，
，患者筛查和累积已暂停，亚特兰蒂斯-1的第2步已取消。这项决定是对独立数据监测委员会和研究指导委员会的建议的回应。OSE Therapeutics计划进一步分析研究第1步中观察到的疗效和安全性。1
基于这些阳性结果，我们现在渴望与监管机构进行讨论，以评估Tedopi目前的临床结果，并就进一步开发的最佳选择达成一致，以最大限度地利用产品在效益/风险比方面的积极数据。同时，鉴于Step-1阳性结果的显著附加值，我们继续探索Tedopi的潜在合作机会，”Peyroles说，
引用了
Tedopi的第3阶段临床试验：OSE免疫治疗宣布其试验第1步的阳性顶线结果&lsquo；非小细胞肺癌中的“催化剂1”【新闻稿】。法国南特：OSE Therapeutics，Inc；2020年4月2日。https://bit.ly/2JxFN1V.Accessed Apri2020年。Felipe E、Besse B、Dziadzioszko R等。1592TiP-亚特兰大-1随机III期试验，OSE-2101与作为第二线或第三线标准治疗的HLA-A2阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的比较。Ann Oncol.2019（30）；658。Doi:10.1093/annonc/mdz260.114。Viteri S、Vanel FR、Higers W等。晚期肺癌患者在先前的免疫检查点抑制剂atlante-1失败后，在第3阶段试验中出现多表位疫苗Tedopi OSE2101活性的早期迹象。摘自：美国癌症研究协会年会记录2019；2019年3月29日-4月3日；亚特兰大，佐治亚州费城（PA）：AACR；癌症研究2019；79（13增刊）：摘要编号946
