在复发和难治性急性髓系白血病患者中，研究性HGF抑制抗体ficlatuzumab的II期试验加入了因2019年冠状病毒病大流行而停止的临床试验的名单.

是一种研究性HGF抑制抗体ficlatuzumab（AV-299）的二期试验，在复发和难治性急性髓细胞白血病（AML）患者中，由于2019年冠状病毒病（COVID-19）的流行而停止的临床试验越来越多。

的开发人员AVEO和Biodesix在一份新闻稿中宣布，由于向临床试验现场的COVID-19大流行使研究人员无法在药物当前供应的保质期内完成研究。

试验在患者登记开始前就已中止。

虽然这是一个艰难的决定，因为我们仍然乐观“ficlatuzumab在AML中的潜力，我们认为有必要考虑COVID-19的流行及其对CyFi-2研究所在州的影响，”AVEO总裁兼首席执行官Michael Bailey在新闻稿中说，

ficlatuzumab是一种与HGF配体结合的HGF抑制性抗体，并且阻断MET酪氨酸激酶受体。AVEO和Biodesix达成了一项全球协议，共同开发和商业化该药物。

这项随机、开放标签、多中心试验旨在探讨ficlatuzumab联合大剂量阿糖胞苷与单用阿糖胞苷治疗复发/难治性AML患者的安全性和有效性。Ficlatuzumab在第1天和第15天的静脉注射剂量为20 mg/kg，在第2天到第7天的静脉注射剂量为2 g/m2。如果患者经历了长期骨髓抑制，他们可以在第29天和第43天额外接受1或2剂。在对照组中，阿糖胞苷在第1天至第6天以每天2 g/m2的剂量给药。

登记仅限于复发或诱导治疗无效的患者，诱导治疗包括不超过2个周期的蒽环类和阿糖胞苷细胞毒性化疗。充分的器官功能，射血分数≥40%，ECOG表现为0～2。由于骨髓增生异常综合征或骨髓增生性肿瘤的进展而继发性AML的患者将被允许参与试验。

总有效率是研究的主要终点，次要指标是不良事件、总生存率，以及无病生存。

该药物仍在头颈部鳞状细胞癌患者的临床试验中进行研究。

其他几家制药公司，包括礼来和加拉帕戈斯，由于COVID-19的原因，已经发出了停止跨医学专业试验的通知，并且许多其他试验已经停止了新病人的登记。

参考：

AVEO肿瘤学和Biodesix将停止对Ficlatuzumab在应对公共卫生危机的复发和难治性AML中的CyFi-2研究[新闻界]释放]。马萨诸塞州坎布里奇市和博尔德市：AVEO肿瘤学和生物设计公司；2020年3月27日。https://bwnews.pr/3bCq0KY。2020年3月30日访问。