FDA已经批准了durvalumab联合标准护理化疗作为成人广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗.
FDA已批准杜瓦卢单抗（Imfinzi）联合依托泊苷和卡铂或顺铂作为治疗成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线药物，直到最近才被批准为
，[小细胞肺癌患者]除了数十年的化疗外，几乎没有其他治疗选择，化疗提供了短期的益处。在一线化疗中加入杜瓦鲁单抗可以提高生存率和生活质量。患者寿命更长，癌症症状更少。这似乎比等待免疫疗法治疗进展更好，”医学博士Jonathan W.Goldman告诉目标肿瘤学关于批准的预期影响。“durvalumab方案允许医生和患者决定卡铂或顺铂与依托泊苷配伍。经过4个周期的化学免疫联合治疗后，患者在维持治疗的同时继续接受杜瓦卢单抗治疗，通常很少有治疗[副作用]。
来自随机、多中心、开放标签的里海第三阶段试验的结果支持了杜瓦卢单抗在这一环境中的应用。本试验探讨了杜瓦鲁单抗联合铂类药物足叶乙甙和/或银耳单抗的安全性和有效性。
患者接受治疗，其who表现状态为0或1，器官和骨髓功能充足，在23个国家209个地点登记了符合一线铂类化疗资格的人。共有805名患者被随机分为1:1:1接受杜瓦鲁单抗联合化疗（n=268）、杜瓦鲁单抗和特米利单抗联合化疗（n=268）或单独化疗（n=269）。化疗包括依托泊苷和研究者对卡铂或顺铂的选择。
在实验组中，杜瓦鲁单抗以1500毫克的剂量给药，同时每3周给予75毫克的特美利单抗，化疗4个周期，然后每4周给予杜瓦鲁单抗维持治疗。
研究的主要终点是总生存率（OS），次要指标包括无进展生存率（PFS）、客观反应率（ORR）和安全性。
数据是在Lancetcomparation中公布的，与杜瓦鲁单抗和化疗组比较，作为一项计划中的中期OS分析，一份新闻稿宣布，经过14.2个月的中位随访（范围：11.7-17.0），杜瓦鲁单抗、银耳单抗和化疗三联方案未能显示OS.3
的改善，根据杜瓦鲁单抗组与对照组的结果，durvalumab联合化疗的中位OS为13个月（95%CI，11.5-14.8），而单独化疗的中位OS为10.3个月（95%CI，9.3-11.2）（HR，0.73；95%CI，0.59-0.91；P=0.0047）。在12个月时，杜瓦鲁单抗组和化疗组的OS率分别为54%和40%，在18个月时，OS率分别为34%和25%。2
OS分析在整个患者亚组中始终倾向于杜瓦鲁单抗组。在数据截止时，
OS分析在联合治疗组中为43例与对照组相比，仍在治疗中。
在接受杜瓦鲁单抗和铂依托泊苷治疗的患者中有76%的客观反应，而单独使用铂依托泊苷治疗的患者中有70%的客观反应（比值比[OR]，1.64；95%CI，1.11-2.44）。在杜瓦卢单抗方案和化疗组中，分别有68%和58%的患者报告有明确的客观反应（OR，1.56；95%CI，1.10-2.22）。两组患者的不良事件发生率（AEs）相似，杜瓦鲁单抗组98%的患者出现AEs，单药组97%；每组62%的患者出现3/4级AEs。最常见的3/4级AEs报告
