在铂耐药卵巢癌患者中，除紫杉醇外，使用研究靶向抗癌基因治疗剂VB-111治疗符合预先指定的疗效标准，即绝对优势百分比为10%或更高的CA-125应答率，根据三期卵圆试验的中期分析结果. .
根据计划中的中期分析结果，在铂耐药卵巢癌患者中，除了紫杉醇外，用研究性靶向抗癌基因治疗剂VB-111进行的
治疗符合预先指定的疗效标准，即CA-125应答率绝对优势为10%或更高VBL Therapeutics在一份新闻稿中宣布了III型卵圆试验（NCT03398655）。1
“在这项随机对照研究中令人鼓舞的中期读数，以及在早期的VB-111 II期中看到的有希望的数据是VB-111在铂耐药卵巢癌中潜在作用的信号，这表明主要未满足的需求，”总统研究指导委员会主席布拉德利J.蒙克，医学博士，联邦科学院，联邦科学院，在新闻稿中说。Monk是亚利桑那州肿瘤学（美国肿瘤学网络）GOG Partners的联合主任；亚利桑那大学Creighton大学妇科肿瘤学教授；亚利桑那州凤凰城美国肿瘤学研究妇科项目的医学主任，
总的来说，60名患者的反应是可评价的，总的CA-125有效率为53%。在VB-111治疗臂和紫杉醇单药治疗臂的随机分组平衡的假设下，联合治疗的有效率为58%或更高。给药后发热是VB-111治疗的标志，其有效率为69%。在先前的I/II期研究中，
，VB-111显示出相似的疗效，与低剂量药物（498对172.5天，P=0.03）相比，药物治疗剂量观察到的总生存率（OS）具有统计学意义。此外，58%的患者有CA-125反应，这被发现是治疗剂量VB-111患者OS的预测指标。观察到并与良好的OS相关的一个因素是对VB-111的发热反应，该反应发生在29%的患者中。2
值得注意的是，在第一/第二阶段的研究中观察到的OS是用药物观察到的OS的两倍。3
在安全性方面，研究人群对VB-111的耐受性良好，但发热以及血管生成和紫杉烷的预期毒性除外。总的来说，有9名患者报告不良事件（AEs）等级≥3级。最常见的不良事件是疲劳（52%）、恶心（52%）、发热（48%）、贫血（38%）、腹泻（33%）和头痛（29%）。研究者从研究中得出结论，疗效信号令人鼓舞，并将在卵圆形研究中进一步探讨。
是随机对照的，双臂、双盲、多中心卵圆形研究旨在招收400例复发性铂耐药卵巢癌患者。主要终点是OS，次要终点是无进展生存期，联合CA-125和RECIST 1.1应答，单独CA-125应答，客观应答率。1
患者有资格进行卵圆形研究，因为他们有组织学证实的上皮性卵巢癌和有文献记载的疾病，铂抗性疾病和可测量疾病符合RECIST 1.1标准。这些患者必须具有0到1的ECOG表现状态和足够的血液功能。
本研究排除了非上皮性肿瘤、低恶性潜能卵巢肿瘤和在本研究登记后5年内有其他临床活动性恶性肿瘤病史的患者。如果患者有超过5个先前的抗癌治疗方案、脑转移、活动性感染或可能干扰研究治疗的疾病，也不符合资格。
“我们对这一中期分析的结果非常满意，这证明了在一项随机对照研究中，VB-111比标准治疗有潜在的益处。“椭圆形三期中期数据are至少与我们在VB-111二期研究中观察到的CA-125反应结果相同，该研究纳入了相似的患者群体。这一令人鼓舞的中期结果增加了VB-111在多个适应症的II期研究中所看到的有希望的数据。
引用
VBL疗法宣布卵圆形3期卵巢癌关键研究中期分析的积极结果[新版本]。以色列特拉维夫：VBL疗法；2020年3月26日。https://bit.ly/2UC31sJ。2020年3月26日访问。asco的VBL终期1/2研究结果显示，在铂耐药卵巢癌中，vb-111的总生存率和58%的ca-125应答率呈剂量依赖性增加[新闻稿]。以色列特拉维夫：VBL疗法；2019年6月3日。https://bit.ly/3ahBZNQ。2020年3月26日访问。Cohen YC，Berlin ST，Birrer MJ等。奥巴德诺维奇（VB-111）治疗铂耐药卵巢癌：i/II期研究中的良好反应率与免疫治疗效果相关。临床肿瘤学杂志。2104；32（13）：1302-8
