根据欧洲泌尿肿瘤杂志最近的一篇论文，在标准的补救性放射治疗和激素治疗中，每日口服恩扎鲁胺6个月是安全的，并且可以提高高危疾病患者术后2年和3年的前列腺癌缓解率.
根据最近发表在《泌尿肿瘤》杂志上的一篇论文，
在报道中称，在标准的补救性放射治疗和激素治疗中添加6个月的每日口服恩扎鲁胺（Xtandi）是安全的，可以提高高危疾病患者术后2年和3年的前列腺癌缓解率，在三个主要医疗中心进行的单臂II期试验中，65%的患者达到2年无进展生存率的主要终点（PFS；95%可信区间[CI]，47-78）。与相同人群的高危生化复发性前列腺癌的历史控制率51%（95%CI，33-67）相比，这是有利的。3年PFS为54%（95%CI，37-68），
11例（29%）出现3级毒性，无4～5级或意外毒性。在探索性分析中，生活质量数据显示3个月时肠道、膀胱和激素症状适度恶化。然而，大多数男性在24个月前恢复了基线功能。
“挽救恩扎鲁胺和ADT[雄激素剥夺治疗]6个月，在前列腺切除术后对前列腺癌复发的高危男性进行RT[放射治疗]是安全的，并且在2年和3年后显示出令人鼓舞的疗效，由北卡罗莱纳州温斯顿塞勒姆维克森林医学院医学博士朗达L.比廷领导的作者写道。“这些数据保证了前瞻性对照3期试验，以评估在这个治疗目的设置中有效的AR[雄激素受体]抑制的长期疗效、安全性和临床影响。”
患者如果在根治术后4年内有Gleason 710前列腺癌和PSA复发，则符合条件前列腺切除术。作者将复发定义为可检测到且PSA水平升高>0.2ng/ml，连续两次超过前列腺切除术后的最低值，或术后PSA水平未达到<0.2ng/ml。如果需要切除的阳性淋巴结少于3个，并且试验筛查显示没有淋巴结>2cm，则淋巴结阳性男性符合条件。受试者的Karnofsky表现状态为70或更高，肾、肝和血液功能正常。
主要排除因素为转移性疾病、基线PSA>4.0ng/ml和睾酮为100ng/dl或更高。此外，患者不可能接受过骨盆放疗、激素治疗、化疗或免疫治疗。
除了2年PFS的主要终点外，作者还包括几个次要目标，其中3年PFS，男性1、2和3年PSA检测不到的比例，以及安全性、可行性和耐受性。作为一个探索性的终点，扩展PC指数复合（EPIC）简短形式被用于测量患者随时间的生活质量。
试验方案包括6个月的恩扎鲁胺160 mg每日加ADT和2个月的放疗。患者在开始放疗前2个月开始口服治疗，放疗结束后再继续2个月。根据机构标准，ADT以GnRH激动剂的形式给予。
Bitting等人将不可接受的毒性定义为不能耐受辐射，并与恩扎鲁胺联合使用，导致放射治疗延迟5天或更长时间。恩扎鲁胺相关毒性通过剂量调整或中断长达21天来管理。基线监测包括CT、骨扫描、PSA和EPIC短型。除影像学仅在需要时重复外，其余均按预定间隔重复。
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研究对象包括38名男性，其中90%为白人。8%是黑人，2%是亚洲人。几乎所有的患者（n=3797%）都完成了治疗，并且在2年后睾酮恢复情况可以评估。一个病人因术后不能接受放射治疗手术疤痕组织的发育并被排除在进一步的分析之外。
研究开始时，患者年龄中位数为64岁，PSA中位数为0.4ng/ml，术后1年左右开始抢救治疗。Bitting等人写道：“这是一个高危人群，根据NCCN风险分类，87%的男性患有高风险或非常高风险疾病，近一半的Gleason评分为8分或以上，近一半为阳性边缘，79%患有T3或以上疾病，21%在手术时患有淋巴结阳性疾病。”。“因此，我们的患者群体和结果无法与已发表的第3阶段挽救性RT研究进行比较，这些研究主要包括中高危人群。”
中位随访期为37.5个月（95%可信区间，26.2-41.7）。Bitting等人发现，在手术时患有淋巴结阳性疾病（n=8）的男性预后较差，2年PFS率为25%（95%CI，3.7-55.8）。此外，相对于整个研究人群，淋巴结阴性患者的PFS有所改善，2年的PFS率为76%（95%CI，54-88），3年的PFS率为64%（95%CI，42-79）。
Bitting等人注意到样本量小，缺乏对照组作为研究限制。“此外，在这种情况下，2年或3年的PFS可能不是总生存率的最佳替代物，无转移生存率可能是更合适的终点。他们写道：“需要更长期的随访来评估观察到的缓解措施的持久性。”。“然而，这些结果支持将有效AR抑制和挽救RT结合起来的安全性和有效性，并提供了支持这种方法的关键基准和安全性数据。”
参考：
Bitting RL，Healy P，George DJ等。恩扎鲁胺和雄激素剥夺联合补救放射治疗高危前列腺特异性抗原复发性前列腺癌的Ⅱ期试验：STREAM试验。欧洲泌尿肿瘤。2020年2月13日。pii:S2588-9311（20）30020-1。doi:10.1016/j.euo.2020.01.005。[Epub先于印刷]“
